首先,洁净室或洁净室认证不等于能生产出洁净的医用吸塑包装。虽然我们现在已经是洁净室生产,但是现在还有许多行业人员在核实厂商时注重其相关的资格认证,而对于洁净厂区实时的管控情况忽略不管。要知道,设置洁净室并不难,难能可贵是洁净室持续的管理控制技术和能力。这方面,小编会出一篇文章专门介绍我们的无尘室和无尘室的管理方式,山东医用吸塑盒哪里买。
其次,许多医疗器械厂注重灭菌,轻视对初包装的要求和管控。认为只要通过环氧乙烷或辐照等手段灭菌就能确保无虞,山东医用吸塑盒哪里买,殊不知微生物的热源对人体仍旧有着不可低估的负作用。特别是植入性材料和三类医疗器械在使用初包装产品时要特别慎重。而我们的医用吸塑包装好要经过多种除尘和灭菌的过程才能够出厂,而且均进行双层包装。我们使用的是无尘PE袋,就是防止外来PE袋破损,外来灰尘进入产品,山东医用吸塑盒哪里买。也可以有效的防止外来灰尘进入客户车间,这样的话,客户在使用前拆开PE袋就可以了。 医用吸塑盒的需求在不断增加。山东医用吸塑盒哪里买
目前针对生产的医用吸塑盒不溶性微粒大多采用的是显微镜计数法。经过多年的技术经验累计及质量管控,总结了一套完整的企业内部检验标准与客户共同借鉴。并且严格按照企业内部标准对无菌吸塑盒包装进行微粒测试,目前可将三类器械的不溶性微粒值控制在20以内。
对原材料进行生物相容性评价、耐老化测试、强度测试等,出货注重初始污染菌和不溶性微粒测试。
我们公司所引进的不溶性微粒检测仪专门针对 GB 8368 -2005 标准研制的智能微粒检测仪,可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染的检测和过滤效率的计算,并且能够精确测量大颗粒。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。
仪器性能满足 2015 版《中国药典》标准,准确度、分辨率高。内置**检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。自动微粒物污染评价,直观显示污染指数。特有的 LE–Assistant 软件,符合 FDA 中 21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能。 山东医用吸塑盒哪里买热封透析纸医用吸塑盒时,需要用到热封模具。
伴随着医疗器械市场的需求,医用吸塑包装的使用随之增多。现在医疗器械所采用的是吸塑包装,而且大多数却是医用吸塑盒。
医用吸塑盒有着自身的优越性能。如果您需要定制就找苏州创捷包装印刷有限公司,目前拥有万级洁净车间、及先进的热成型设备、经验丰富的模具设计师与机械操作师;贯彻ISO13485医疗器械质量管理体系和ISO9001质量管理体系并严格执行管理。每一个生产出的医用吸塑包装(盒)都经过严格的检验,以保证符合国家标准,符合行业要求。
创捷包装坚持与新老客户在诚信的基础上建立良好的合作关系。实现共赢,提升中国吸塑包装品质!
欢迎前来询盘、验厂。欢迎致电咨询。
但无论选用何种材料,进厂之前我们都要做严格的质量检验,确保能够符合医用吸塑盒的生产要求。所有原材料必须是表面光滑、洁净平整、厚度均匀、无变形;颜色一致、无色差;切口平直、无裂口、无伤痕;无凹凸、无气泡;必须符合供应商图纸要求及公差标准;达到国家环保标准要求的产品。
苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗器械吸塑包装、医用吸塑盒、抗静电吸塑包装等。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理。拥有万级无尘车间、同时引进美国EAST MAN和韩国SK医疗级原材料、及先进的热成型设备。拥有经验丰富的模具设计技师、设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确的模具设计和大规模量产。 但无论选用何种材料,进厂之前我们都要做严格的质量检验,确保能够符合医用吸塑盒的生产要求。
医用吸塑盒使用于医疗器械、医用产品上。对于一些附加值很高的医疗器械产品,需要医用吸塑盒与特卫强盖材密封使用。这就需要使用封口机!
医用吸塑盒作为包装制品已经成为硬需求,我们作为医用吸塑盒的生产厂家,只是提供定制、生产包装的,要想让医疗器械产品达到无菌状态,还需要医疗器械厂家将生产完好的医疗器械放入吸塑盒内再热封盖材,进行灭菌处理,达到无菌状态。
医用吸塑盒对于医疗器械产品的保护作用是其他包装都无法比拟的。它可以与特卫强盖材一起接受灭菌操作。这是一个非常重要的过程,为确保医疗器械产品的安全性与有效性,必须对包装过程加以严格的控制! 医用吸塑盒需为器械的使用和展示提供保护、识别以及专有性能、使用方便以及特殊的应用。黑龙江医用吸塑盒按需定制
医用吸塑盒与特卫强透析纸的组合,可以帮助保护产品包装的完好性。山东医用吸塑盒哪里买
PETG医用吸塑盒与特卫强透析纸可以完美贴合,组成无菌屏障系统,但是在热封过程中也会遇到一些问题,具体问题如下列展示:
PETG医用吸塑盒热压需要多长时间呢?
时间也会因为以上提到的因素有所区别,因为医用热压机出厂厂家和型号也不一样,因此也需要自行调试,建议参数是5-8秒。
PETG医用吸塑盒热压压力参数值?
原材料厚度为1.0mm的PETG吸塑盒,与1059B预涂纸热合。其压力值设置在0.65MPA左右。采用PETG医用吸塑盒的客户可以参考。 山东医用吸塑盒哪里买
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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