文件的汇总和审批
验证小组在完成各阶段确认后，按照验证方案的内容认真进行核对和审查以下项目：
检查主要的验证试验是否按计划完成，有无遗漏。
检查验证方案在实施过程中有无修改，若有修改，修改的理由是否明确并有批准手续。
重要试验结果的记录是否完整、真实。
验证结果是否符合设定的标准，如有偏差，对偏差项目的有关运行参数等是否做过调整，是否有适当的解释并获批准，或进一步进行补充试验。
验证结果及有关文件的汇总
验证小组组长将结果汇总，湖南ERP系统灭菌柜验证机构，并经过***自查后，以技术报告的形式汇总验证结果，报质量部审查。
验证结果的审核
质量部将审查后的验证结果和有关资料交验证领导小组讨论审批，湖南ERP系统灭菌柜验证机构。
验证领导小组相关人员分别在验证报告中填写有关内容并签字，湖南ERP系统灭菌柜验证机构，**终由验证工作总负责人批准。
旦霆科技具备新建企业整场验证及检测的实力，可有效开展设备验证及相关验证或检测服务！湖南ERP系统灭菌柜验证机构
欧盟GMP (WHO附录4） 附录15：确认和验证
必须制定相关的验证方案，详细说明确认和验证将如何进行。方案应当经过审核和批准。验证方案应详细描述关键步骤和可接受标准。
应按照确认和/或验证方案编写验证报告，汇总获得的数据和结果、对观察到的偏差进行评估、得出必要的结论，提出必要的纠偏措施。确认/验证方案中的计划的变更，应有相应记录并有适当的解释。
确认完成且结果令人满意时，应有书面批准，同意进入下一步的确认和验证工作。
河南WCS系统灭菌柜验证服务旦霆科技积极听取客户有效意见，不断完善质量体系及服务理念，为**提供灭菌柜验证服务奠定了基础。
灭菌器验证程序
安装检查
1.1 安装检查 所需文件的检查：
1.1.1 高压电热压力蒸汽消毒器使用说明书的检查：检查是否有仪器的说明书，说明书与仪器是否配套。
1.1.2 相关仪器仪表校验记录的检查：检查校验记录是否完整，是否定期进行校验。
1.1.3 高压电热压力蒸汽消毒器使用标准操作规程的检查：检查是否具有相应的标准操作规程。
1.1.4 高压电热压力蒸汽消毒器维修保养记录的检查：检查仪器的维修保养记录是否齐全，仪器是否定期进行相应的维修保养。
1.1.5 高压电热压力蒸汽消毒器使用记录的检查，检查使用记录是否完整。
验证的概念
1.2010GMP
验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
确认：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
2.WHO,GMP
验证：证明任一程序、加工、设备、物料、活动或系统能得到预期结果，并且有文件记录的活动。
3.FDA，GMP
验证：是要有足够的证据，能证明这一工序将始终如一地产生出符合预定质量要求的产品，并把这些证据形成文字。
2010 GMP 第七章 确认与验证
***百三十八条 企业应确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能得到有效控制。确认或验证的范围和程度应经过风险评估来确定。
旦霆科技为提升各项目质量水平，成立质量部门。为灭菌柜验证等验证及检测服务保驾护航！
压力消毒器验证报告
概述
本次验证通过对高压灭菌器进行安装确认、空载、满载灭菌效果的确认证明在121°C20分钟的灭菌条件下能达到灭菌效果。
验证相关文件
文件名称：
压力容器管理规程
计量器具校验管理规程
电热式蒸汽消毒器操作标准操作程序
压力消毒器验证方案
验证组织和职责
验证组织
验证小组，由以下部门及人员参加
验证组长
生产部
设备部
职责与分工
验证组长：负责验证方案的起草，并负责组织实施进行压力消毒器验证。负责验证期间各项工作的协调。
生产部：负责按照要求对压力容器进行操作和日常保养。
综保部：负责压力容器的指导和验证物品的准备。 旦霆科技各类行业的验证服务经验，专业为您提供灭菌柜验证，值得信赖！河南WCS系统灭菌柜验证服务
旦霆科技配备数十人的验证及检测团队，承接国内各类相关企业的灭菌柜验证、第三方验证或检测及咨询服务。湖南ERP系统灭菌柜验证机构
设备的验证可以说是每个行业在投入到批量生产前都必须要做的，后期也要根据产品设备的反馈情况来进行设备的抽查检测，不断的完善设备的性能提高用户的满意度，那么具体如何操作***给大家介绍一下。
检测试用预确认、安装确认、运行确认、性能确认组成，所以再验证的范围很广
设备可以的运作通常需要硬件和软件的配合，硬件按照软件设定的程序来运行，硬件问题是会通过外观、声响等表现出来，容易被人察觉的。这个时候检查人员需要在设备的组装、运行、性能等方面来进行观察。
任何的设备在使用的过程中或多或少都会消耗和破损，所以这个设备的检查需要根据使用频率和强度来指定维护的期限，确保不会出现事故，尽可能的避免不必要的损失。 湖南ERP系统灭菌柜验证机构
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司；
旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查；
公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。
作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务，同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童，持久资助中国贫困儿童的教育。
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