医用纯水设备分类及水质指标:制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,上海实验室超纯水设备生产厂,包括饮用水、纯化水,上海实验室超纯水设备生产厂、注射用水)。饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合《生活饮用水卫生标准》。按照有关规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。注射用水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水,上海实验室超纯水设备生产厂。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。实验室纯水设备严格按较新技术设计标准,以确保水质稳定,长效运行。上海实验室超纯水设备生产厂
GMP认证用纯化水设备电法去离子:电法离子交换系统(EDI)亦是一种离子交换系统,这种离子交换系统使用一个混合树脂床,采用选择性的渗透膜以及充电器,以保证水处理的连续进行和树脂的连续再生。处理工艺为,原水首先进入树脂段,当水通过树脂时,被脱去金属电荷离子,成为产品水。这种系统使用的树脂可以看作为一个导体,在电位势能的作用下,迫使被俘获的阴、阳离子通过树脂和渗透膜而浓缩,并从水流中脱出。与此同时,在树脂段中,电位的势能又将水电解成氢离子和氢氧根离子,从而使树脂得以连续再生,且不需要添加再生剂。上海去离子纯水设备哪个牌子好反渗透纯净水设备的特点为采用进口增压泵,高效率低噪音,稳定可靠。
反渗透纯水设备的工艺流程:源水箱→源水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→阳树脂软化器→精密过滤器→一级RO反渗透纯水系统→二级RO反渗透纯水系统→水气混合器→臭氧杀菌机→不锈钢纯水罐→全自动灌装线。医院成套纯水处理RO反渗透设备工作原理:反渗透:可以有效的去除水中的溶解盐、胶体,病毒、细菌、细菌内毒量和大部分有机物等杂质。反渗透膜的主要分离对象是溶液中的离子范围,无需化学品及可有效脱除水中盐份,系统除盐率一般为98%以上。所以反渗透是较先进的也是较节能、环保的一种脱盐方式,也已成为了主流的预脱盐工艺。
GMP对纯化水系统的要求如下:水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。纯水设备普遍应用于化工、医疗、饮料、电子、食品、以及饮用水等行业。
反渗透纯水设备机械过滤器用于降低水的浊度,既可以作为水的预处理设备,也可以单独作为普通过滤设备,用于水质要求不太高的地方。机械过滤器的原理是利用一种或几种过滤介质,在一定的压力下,使原液通过该介质,去除水中的悬浮物﹑有机物﹑胶质颗粒﹑氯﹑微生物﹑嗅味及部分重金属离子,使水得到净化。主要用于降低水体中浊度、悬浮物、粘性和非粘性胶状物质。其内装的填料一般为:石英砂、无烟煤颗粒、多孔陶瓷、锰砂等,一般当原水浊度大于5NTU、悬浮物含量大于300mg/L时,过滤器的滤料一般选用石英砂;当水体中铁、锰含量大于0.3mg时,滤料可改为锰砂,可有效除去水中超标的铁﹑锰离子,用户可根据实际情况选择使用。EDI纯水设备的优点有占地面积小。上海去离子纯水设备哪个牌子好
纯水设备技术特点为可连续生产。上海实验室超纯水设备生产厂
GMP认证用纯化水设备要求如下:纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。上海实验室超纯水设备生产厂
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