为创新监管方式,提高监管效能,宁波市局在去年试点工基础上,近日在全市范围实施医疗器械标识“赋码溯源”工作,进一步加强医疗器械全生命周期监管,助力产业转型和健康发展。一是精密制定实施方案。认真贯彻《医疗器械监督管理条例》及浙江省药品安全“十四五”规划中关于实施医疗器械标识(UDI)要求,结合宁波实际,召开全市医疗器械标识“赋码溯源”工作启动会,市县两级统一思想,明确各自职责分工,部署开展相关推进工作。6月10日,下发《宁波市市场监督管理局推进医疗器械标识“赋码溯源”工作方案》,分阶段推进行动实施,第一阶段(2021年10月31日前),全市第三类、无菌和植入类、体外诊断试剂生产企业(不含一类企业)完成医疗器械标识的赋码、数据库上传和数据维护,市级医疗机构实现赋码产品的扫码解析运用;第二阶段(2022年6月30日前),邢台UDI赋码,全市所有第二类以上医疗器械生产企业和三级以上医疗机构实施完成。二是精心组织业务培训。6月22日,邢台UDI赋码,以《医疗器械标识系统规则》为切入点,面向全市第一阶段72家医疗器械生产企业和7家市级医疗机构,组织开展了医疗器械标识“赋码溯源”培训会。邀请中国物品编码中心、国家批试点企业和医疗器械标识关联企业**,邢台UDI赋码。 UDI的编码和载体均应满足所选择的UDI编码标准,才能确保下游客户能够识别。邢台UDI赋码
据悉,特种设备码相当于特种设备的数字“身份证”,企业管理人员、监管机构和社会公众都可通过扫描“安全码”,完成查询设备信息、办理设备告知、日常设备巡查、维护保养、设备检验和故障上报等功能,实现特种设备管理各个环节互联互通。宁海县市场监管局自开展特种设备赋码工作以来,成立了赋码专班,建立“专班+属地所+乡镇”工作机制,统筹协调基层站所、检验机构、属地乡镇、合作单位及维保行业等五方力量,实施赋码**物品采购经费使用“绿色通道”,***推进特种设备赋码工作。阳江双侧面赋码采购梳理器械包括医疗附件等,可销售产品清单,明确公司用于营销、商务、生产和研发识别可销售产品的标识。
多方支持赋码溯源,扩大健康肉在上海市场占有率。拜访上海市商委时,市场秩序处包闻杰处长表示,山东健康肉能确保稳定供应,把控品质,上海商委将助力健康肉打开上海市场,提供力所能及的支持。同时包闻杰处长也对健康肉入沪工作提出要求,11月份将对健康肉上海的赋码销售试点示范门店、在沪的销售情况、市场份额等多项数据进行检查。健康肉认证企业整合优势抱团发展,推广山东健康肉品牌和赋码销售新模式,希望产自山东的健康肉能够成为上海肉品的重要供应基地。拜访上海市场监督管理局时,食品经营处忻元庆处长表示,将对上海市民食品安全有利的前提下,全力支持山东健康肉入沪赋码的相关工作,尽可能的提供便利。同时对于上海市肉类行业协会、山东健康肉产业联合会等的三方战略协议提出相关建议,希望可以了解上海需求,保障各时期上海市场的肉类产品供应,稳住菜篮子、肉筐子,加强溯源追踪,保证肉品安全,切实保障好上海市民“舌尖上的安全”。
据了解,随着物联网、IT业的快速发展,智能手机、可穿戴电子等产品不断向着轻薄化、小型化发展,消费者对电子产品的要求也越来越高。为实现产品生产过程质量控制,在产品上标记字符、二维码等信息进行追溯,已成为行业的发展趋势。因此对于二维码本身必须要保证其准确性、***性和持久性,对打码设备的准确度、精密度、速度、稳定性也有更高的要求。与会**表示,通过研讨会的共同交流与探讨,更加深入地了解到二维码行业***动态及赋码相关工艺的应用与创新。今后,大族激光将与UTC密切合作,聚集各自在行业的专业优势,推动IDcode体系与赋码设备的良好结合,为产业链赋能如需标识到单个产品,序列号可由批号和序列编码共同组成,DI与序列号的组合的应保持唯1。
随着5G的来临,世界将进入万物互联时代,二维码也将从社会生活层面的简捷应用向生产制造及供应链层面的精细化应用转变,这对二维码的标准化发展提出了更高的要求。IDcode体系作为我国较早经ISO、CEN、AIM三大国际组织认可的国际标准编码体系,建立起了面向全球的二维码标识注册解析机制,并向产业链提供开放的、标准化的支撑服务和能力,协同产业链上下游共建二维码产业生态体系。目前已有近200家服务提供商(SP)接入,大族激光作为世界性的激光企业,在二维码赋码设备和技术方面处于领导地位,IDcode体系与激光赋码设备的良好结合将为全球二维码产业链提供标准化、**化的产业服务,成为二维码产业生态的重要建设力量,促进二维码行业高质量发展。蒋万里还介绍了基于IDcode体系的万物互联标识域名系统——码标,不仅可以代替数字编码缩短编码长度,有利于精密、快速的赋码环境应用,而且相当于产品“标识域名”和“数字商标”,提升了企业在万物互联时代的数字资产价值。 DI是连接内外部产品标识的桥梁,是静态数据。大同赋码机
申请成为GS1系统成员—根据GS1标准进行编码—将产品标识(DI)数据上传至药监备案平台—印制UDI标识。邢台UDI赋码
了进一步贯彻2007年12月4日国家质检总局发出的“贯彻《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施产品质量电子监管的通知”,根据国家有关法律和赋码的要求自行组织了《监管码赋码技术信息交流大会》暨网站落成启动仪式在广州圆满落幕。参加本次大会的有全国监管码设备及技术bsc品牌代理商、国内大型印刷企业、国内监管码供应商、国外数码印刷机制造商等众多业内企业。会上,就国家规定的将要赋上监管码标签的九大类、69种产品做了详细说明。并一再强调,全新上线的赋码将成为监管码印刷、打印、软件、软硬、赋码信息交流平台。同时集监管码设备、监管码印刷、监管码技术、应用案例、解决方案、行业资讯、供求信息、服务供应商、技术交流于一身,为需要赋码的企业提供为专业的前列服务。还展示bsc品牌专业的监管码标签打印机、数码印刷管理软件、bsc品牌专业的监管码喷墨系统、bsc品牌68系列的扫描器、bsc品牌热转印机等专业的产品的优越性能。会后,与会为赋码的落成由衷高兴和感慨,一致认可赋码通将为中国的电子监管领域印刷技术与信息交流平台。 邢台UDI赋码
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