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山东医用吸塑盒的产品质量标准 苏州创捷包装印刷供应 苏州创捷包装印刷供应

信息介绍 / Information introduction

  洁净环境不等于微生物含量的可控。这一点是微电子行业与医疗器械行业对初包装要求的明显的区别。除了环境因素外,人、机、料、法对产品的影响不可忽视,稍有不慎就会造成菌团数(CFU)超标。苏州创捷会始终贯彻我们的四不将就,在每一个环节都进行细致的检查,以确保医用吸塑包装达到行业规定标准。

  苏州创捷包装印刷有限公司致力于定制、生产医用吸塑包装。现已通过ISO13485体系和ISO9001体系的认证,并且会认真贯彻执行。另外,我们还拥有CLASS 7万级洁净车间,配备货淋室、人淋室、除尘机、FFU层流罩,每一个操作环节都严格遵守规定。为了更好的满足客户、市场的需求,也为了自身的精益求精,严格控制初始污染菌,不仅是尊重行业,更是尊重生命。

    医用吸塑盒采用铝模,材质主要有ZL401、6061及7075等。但从整体模具加工精度及各项性能来讲,6061是较好的材料,因此医疗级吸塑盒的模具均使用6061铝。而食品吸塑盒的模具制作良莠不齐,有铝模、铜模,生产批量较少的时候甚至使用塑胶模等。铜模其实是内粉外铜的结构,洁净度无法满足医疗器械包装的要求。较大的食品级吸塑盒生产企业一般采用一体成型机,采用低温高速上下合模的成型方式,产量大、效率高是其优点,但医疗行业产品普遍是品种多、数量少。一体成型机尽管产品感觉壳体较硬,但产品的物理性能(如抗跌落)相对较差且容易产生应力变形。还有一个更大的风险:由于一体成型机效率极高,而冲切段尽管有加热刀模的措施,但还是有边缘毛屑飞出,一旦进入壳体是很难用灯检台检验出来。如果将自动堆叠的吸塑盒拆开全检,很容易造成二次划痕而影响外观品质(划伤也是产生不溶性微粒的原因之一)。

苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!

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