洁净环境不等于微生物含量的可控。这一点是微电子行业与医疗器械行业对初包装要求的明显的区别。除了环境因素外,人、机、料、法对产品的影响不可忽视,稍有不慎就会造成菌团数(CFU)超标。苏州创捷会始终贯彻我们的四不将就,在每一个环节都进行细致的检查,以确保医用吸塑包装达到行业规定标准。
苏州创捷包装印刷有限公司致力于定制、生产医用吸塑包装。现已通过ISO13485体系和ISO9001体系的认证,并且会认真贯彻执行。另外,我们还拥有CLASS 7万级洁净车间,配备货淋室、人淋室、除尘机、FFU层流罩,每一个操作环节都严格遵守规定。为了更好的满足客户、市场的需求,也为了自身的精益求精,严格控制初始污染菌,不仅是尊重行业,更是尊重生命。
医用吸塑盒的出厂包装方式是怎样的?我们所生产的医疗器械吸塑包装所采用的出厂包装方式是双层包装。就是为了有效的防止被外空气污染,也是为了阻断灰尘、微生物等进入包装内。现在的医疗行业要求越来越严格,也引起高度重视,所以医疗器械在被包上吸塑包装时,也是为了保证自身的灭菌性,达到无菌开启,使用户得到更好的体验。
采用双层无尘PE袋,无尘PE胶袋制作环境以及原材料的好坏直接影响到胶袋洁净度要求,无尘胶袋制作在全封闭洁净室洁净生产,保证胶袋受到无污染。医疗器械吸塑包装会进行一下PE袋的封口包装,而且是抽真空封口。但是即使是真空状态也只是抽出三分之二的空气,为什么不全抽呢?这是因为空气过多会使袋子鼓包;装箱不好装,占用较多的空间;空气过多膨胀会压爆掉,容易破。医疗包装在包好双层PE袋之后,会放在缓冲间,车间人员还会进行封箱。就是用纸箱装起来。为什么要用纸箱装呢?因为双层PE袋装起来也会是强度不够,在运输过程中会摩擦产生磨损,纸箱能够密封保护。但是这一道工序会在无尘室外面进行,因为纸箱会产生大量的粉尘,不能进无尘室。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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