然而，我国无菌医疗器械包装标准体系的发展也遇到了一些不顺。早在 2006 年前，国际标准化组织就着手修订了 ISO 11607，将其修订成 ISO11607-1:2006《**终灭菌医疗器械的包装第 1 部 分：材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》和 ISO 11607-2:2006《终灭菌医疗器械的包装 第 2 部分：成形、密封和装配过程的确认要求》两个部分，使其适应当前技术发展的需求。2010 年，我国将ISO 11607:2016 系列标准转化成GB/ T 19633.1和GB/T 19633.2并上报。但因各种原因， 直到 2015 年底两项国家标准才得以发布。这两项国家标准的发布，标志着我国无菌医疗器械标准体系与国际标准体系接轨。

  所以很多客户在产品快研发完成的阶段，急着找寻一家合适的包装厂。苏州创捷包装经常会遇到这种类型的客户，在客户多番考察我们的同时，我们也会接受挑战并汲取经验，直至调整出满意的方案。

  包装气密性，微生物屏障，单包装密合，形成微生物屏障，经环氧乙烷灭菌后能阻菌，确保有效期内产品无菌性。

  采用医用吸塑盒，有效地解决了传统纸质包装易破损的问题，使得静脉留置针或其他医疗器械卫生安全，产品质量符合医用标准；本实用新型采用塑料盒包装更有利于环氧乙烷快速挥发，降低环氧乙烷残留量，保障人体健康。 

  产品应用于各类颅内或心脏麻醉耗材，植入性生物材料，各类医用导管，烧烫伤纱布敷料等Ⅰ类，Ⅱ类，Ⅲ类各类（灭菌医疗器械的产品包装）。

苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！

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