称量室每月对抽样间及负压称量箱进行一次悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的监测。其他房间每季度进行一次悬浮粒子，杭州天平称量室优势，杭州天平称量室优势、浮游菌、沉降菌的监测。当空调系统日常动态监测达到警戒限时，质量控制室及时报告质量部，并通知车间，质量部组织相关部门调查原因，采取有效预防措施进行处理：如环境清洁、擦拭、消毒或熏蒸等，使环境始终处在适当的受控状态。当空调系统日常动态监测达到纠偏限时，质量控制室及时报告质量部，并通知车间，质量部组织相关部门调查原因，杭州天平称量室优势。称量室必须进行适当的清洁和消毒，以防止交叉污染。杭州天平称量室优势

单独设置称量室并保证负压，①从技术上讲，层流不会影响天平的读数，层流下天平读数不稳，是设备选型不当或调节不当造成的，②从GMP要求讲，产尘操作区应设置成负压控制，层流技术是形成负压控制的方法之一，我们鼓励采用更好的方法来避免交叉污染。如果层流符合要求，可以制作合适的外罩在读数时罩住天平，也可以购买带罩、门的天平。“专门设计”的称量室在规范上一般采用层流罩设计（采用单向流），材质应易于清洁，如不锈钢，考虑如何防止污染和交叉污染。北京中心称量室验证称量室应该定期进行校准和验证，以确保精确性和可靠性。

称量室产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。药品GMP没有明确企业必须采取什么样的措施。企业应当综合物料特性、工艺操作要求等多方面因素进行评价，确定采用一种还是多种措施来防止粉尘扩散、避免交叉污染。中药提取车间和制剂车间在一个建筑物内，左右分开。但应当注意的是无论采取何种措施，都要确保这一种或两种措施的有效性。

固体制剂车间的称量室有风速要求吗？答：风速为0.36-0.54m/s，根据GMP标准，风速必须要在这个范围之内。风速太低或太高都不利于除尘。固体制剂车间称量室为什么是负压？答：负压是为了防止粉尘扩散和交叉污染，保护工作人员的安全和周围环境，所以，固体制剂车间称量室必须是负压的。负压称量室的三防作用是什么？防止交叉污染、防止粉尘飞扬、防止粉尘对工作人员造成伤害。不采购负压称量室能否通过2010版GMP认证？答：不能通过。根据2010版GMP第五十二条规定：称量原辅料必须在符合规定的称量设备下面进行。称量室是运用较低汞蒸汽压被激化而宣告紫外光。

称量室正在生产的车间的除尘器提出意见了，这样的除尘形式不符合环保要求，当时就下达了整改通知而且立即整改。当时就由袋式除尘改为了滤筒式的脉冲除尘器，此种形式容尘量大，可以连续工作，并且带有泄爆功能，安全系数高。目前车间使用效果还可以。所以就更换成了与生产车间相同形式的除尘设备了。对于这些自带空气过滤系统的设备，采用了尘埃粒子计数对这些设备的高效过滤器进行了过滤器表面尘埃粒子数的扫描，对过滤器的边框和整个表面采用每秒2-5厘米的速度扫描。称量室必须使用正确的设备和仪器，以确保结果的精度和准确性。杭州天平称量室优势

称量室用于保证工作区的高洁净度环境。杭州天平称量室优势

粉针剂车间的物流基本上有以下几种:原辅料、西林瓶、胶塞、铝盖、外包材及成品出车间。进入车间的人员必须经过不同程度的更衣分别进入D级和B级洁净区。粉针剂车间的物流基本上有以下几种:原辅料、西林瓶、胶塞、铝盖、外包材及成品出车间。进入车间的人员必须经过不同程度的更衣分别进入D级和B级洁净区。车间设置净化空调和舒适性空调系统能有效控制温、湿度,并能确保培养室的温、湿度要求;若无特殊工艺要求,控制区温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。各工序需安装紫外线灯灭菌。杭州天平称量室优势

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