苏州创捷包装印刷有限公司创立于2013年,拥有国内先进的吸塑包装机械/专业吸塑人才和完善的管理体系;是一家专注于定制、生产吸塑包装产品的生产厂商。可生产APET,浙江医疗器械吸塑托盘**知识、PET、PP、PS、PETG等多种材料、多种档次及规格的吸塑包装产品,广泛应用于医疗器械、五金工业、机电,浙江医疗器械吸塑托盘**知识、数码家电、美妆日化等行业。目前,创捷包装的主要业务是定制医疗器械吸塑包装。众所周知,医疗行业的兴起也更多的引起了社会的关注度,一个生产厂家必须要具备相应的资质才可以去生产医疗器械吸塑包装,这也是考虑到民众的安危。创捷包装,我们的实力在于:1.各部门管理人员各行其责并相互配合,完善的管理使公司顺利获取ISO9001质量体系和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,浙江医疗器械吸塑托盘**知识。2.数十年的经验加之较强的研发能力保证了根据客户要求及所需包装产品特点开发各种个性化的包装产品。3.以数台大型数控热成型机为骨干的先进装备和推荐的原材料构成了制造工艺复杂的高科技产品的物质基础。4.严格监控的两个万级洁净间,充分保证生产高洁净度包装产品(尤其是医用包装)的需要。5.一支高素质职工队伍活跃在公司各部门,保证各种高质量产品的生产。6.同时,高劳动生产率则保证了公司运行绩效。 为什么医疗器械吸塑包装要用双层包装?浙江医疗器械吸塑托盘**知识
医疗器械包装分类医疗器械包装分类:①(已有直接称呼医用包装袋,灭菌袋,灭菌包装袋,消毒包装袋,消毒袋,医用透析袋)★医用纸塑包装袋:医用透析纸+医用复合膜组成的三边封袋★医用灭菌纸袋/消毒纸袋:涂胶的医用透析纸+淋膜的医用透析纸★医用复合袋:医用复合膜+医用复合膜★带透析纸的胶袋,可根据封合的位置又分:顶头袋、中封袋等★铝箔袋\易撕袋以及其他一些袋②医疗器械灭菌包装用的医用吸塑盒★吸塑材料(PETG、PETA、PET、PS等)组成的型腔+涂胶的医用透析纸从低端到主要有PVC、PP、PE、PS、PET、PETG和PC等,其中尤以PS、PET和PETG这三种材料常用;PVC因涉及安全性和环保问题,有逐渐被淘汰的趋势;PP和PE这两种常规高分子材料,鉴于成型后自身的物理机械性能限制,在这个领域用的也不是很多;PC则因为高昂成本的原因,只在极少数几个领域应用,典型的如需要干热灭菌的场合。★吸塑材料+复合铝箔或者其他材料等③在线包装用的医用透析纸:可带印刷的医用透析纸原纸+涂层胶④可带灭菌变色指示的医用灭菌管袋。 安徽医疗器械吸塑托盘订制价格相比较于其他吸塑包装,我们公司专业定制的医疗器械吸塑托盘的要求是不一样的。
从风险的高低看,一类呢,不会对人体直接造成伤害,例如手术钳、压舌板之类的,你在怎么用也不会直接对人体造成伤害;二类呢,风险稍高,可能会间接的对人体造成较大的伤害,例如一些监护床、诊断仪器,不会直接伤害人,但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害;三类呢,就是风险比较高的医疗器械了,会对患者直接早上较大的伤害,尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械,这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。从监管(注册)角度讲的话,一类力度小,由市局进行备案(即将实施的新条例将提高为省局备案);二类次之,需要在省局注册,并且除药监局贵客可豁免临床产品外,其他产品需做临床,并且有体系审核;三类比较高,需检测、临床、进行《规范》审核,需要更多的文件资料证明产品的安全有效性。
产品名称:PETG医用吸塑包装产品特点:细菌阻隔性,密封性能好,可保持医疗器械的保护性和安全性产品材质:PETG应用范围:医疗器械应用模具:铝模生产厂家:创捷包装医用吸塑包装可以实现无菌操作和洁净剥离,满足医疗器械包装材料相关法律法规要求。通常用于植入器械、手术器械、医用耗材等包装,可与特卫强(Tyvek.杜邦纸)盖材相结合,提供保护性包装,适用于多种灭菌方式。根据客户要求,采用医用级原材料PETG(美国EASTMAN),可提供生物相容性报告(加速老化性、皮肤致敏性、细胞毒性)。医用吸塑包装的优点在于密封性能好、拿取方便、对产品的保护性强、易于开启,适合多种灭菌方式,可保持医疗器械的无菌性与完整性,这种包装方式越来越受到众多医疗器械公司的青睐。针对骨科植入器械,我们拥有专业的包装设计方案,充分考虑其装配性,医护人员的拿取、运输过程中的保护以及后期灭菌的适用性。 保证无菌屏障系统的完整性是一个将医疗器械安全可靠的投放市场的一个重要的组成部分。
一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等)第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。(1.任何材料制成的、植入人体的。2.放射性设备。3.呼吸麻醉设备。4.体外循环设备。、CT、超声、正电子。6.接触在体血液、带介入器具的超声显像设备,视同植入人体的产品。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。9.仿真性辅助器具)。
我们主要针对三类医疗器械给出适合的医疗器械吸塑托盘。 不是所有需要定制医用吸塑托盘都要选择PETG材质.浙江医疗器械吸塑托盘**知识
医疗器械吸塑托盘不仅在外观上帮助医疗企业做了品牌推广,同时也为医疗的安全有效性做出了保障。浙江医疗器械吸塑托盘**知识
对医用吸塑盒质量要求有如下几点:1.必须适应有效的灭菌方式,例如ISO11134\ISO11135\ISO11137;2.材料制造的时候必须很大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片;3.标识开启的位置和方向,且开封位置方便使用者打开;4.包括材料必须有效阻隔微生物/细菌;5.包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会;6.厂家生产车间必须是十万级无尘车间医疗吸塑盒不管是从外观上还是性能上都非常适合医用,性价比高。以前很多医疗企业都喜欢用传统的纸塑袋封装,不仅美观度达不到医疗吸塑和的效果,也不易于无菌开启和展示。浙江医疗器械吸塑托盘**知识
苏州创捷医用新材料有限公司主要经营范围是包装,拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。公司业务分为医用吸塑包装,医疗器械吸塑盒,医疗级TPU包装,电子产品吸塑托盘等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供良好的产品和服务。公司秉持诚信为本的经营理念,在包装深耕多年,以技术为先导,以自主产品为重点,发挥人才优势,打造包装良好品牌。苏州创捷新材料立足于全国市场,依托强大的研发实力,融合前沿的技术理念,及时响应客户的需求。
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