医用吸塑盒是无菌屏障系统（SBS）的重要组成部分。因医疗器械产品需要研发、验证、临床、送检等阶段，过程漫长，这就涉及到吸塑包装盒的存放问题：1.环境：常温常湿，在生产前48小时做湿度、温度状态调节；2.避光：减少产品的加速老化；3.纸箱等外包装的堆放：为防止产品挤压变形，储存一段时间后需调整外包装的方向，限制堆放高度（建议不超过三层）。4.储存年限：一年内使用，也可根据材料老化年限考虑储存时间。随着医药工业的蓬勃之势，医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显，产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。医用吸塑包装它的特点就在于医用吸塑包装对于医药、医疗器械的保护作用是其他包装都无法比拟的。它不但可以承受灭菌或者无菌操作，黑龙江医疗级tpu包装**知识，提供微生物阻隔功能，黑龙江医疗级tpu包装**知识，灭菌后还能在一定期限内保持内部无菌环境，黑龙江医疗级tpu包装**知识。医疗级tpu包装产品确认后，方可继续生产，供货。黑龙江医疗级tpu包装**知识

从植入医疗器械产业链全景图来看，植入医疗器械产业链主要包括了上游医用材料行业、中游植入医疗器械研发生产、销售以及下游医疗卫生行业和相关服务行业三个环节。植入医疗器械行业的下游主要是终消费者，产品通过医院直接用于消费者，消费需求和消费能力决定了市场容量的大小，这些都影响和决定了植入医疗器械产品的市场前景和经济效益。随着居民收入的大幅度提高，社会对医疗成本的支付能力在不断加强，植入医疗器械的市场需求将持续增长。黑龙江医疗级tpu包装**知识用来专门针对TPU材质的医用吸塑包装封边使用的。

由于有的医疗器械体积比较大，重量较重，在了解器械的用途，尺寸，外观，极限条件等，必须要采用质量较优的医疗器械吸塑包装，如PETG 材质的吸塑盒，及1073B的特卫强透析纸，这两者质量较优，价格较贵，但是性能佳，在医疗行业应用很广。其次要必须要满足相关法律法规，尤其是产品的说明书及标签的语言、用词等一定要满足YY /T 0466 等医疗器械法规，产品的初包装材质，中包装材质，外包装材质也要满足相关的国家标准；再者要综合市场需要，经销商的需求，医院使用医生的需求，国内市场的一般需求，海外客户的特殊需求等。

无菌医疗器械产品的包装是一个非常重要的特殊过程，为确保医疗器械产品的安全和有效性，必须对包装过程加以严格的控制。虽然ISO11607国际标准与欧盟EN 868-1标准协调后规定了包装材料的通用要求。在医疗器械硬吸塑包装过程中，产品的吸塑包装设计和模具制作尤其重要，可直接影响医疗器械的预期用途、失效、运输和贮存等。医疗器械吸塑设计时应考虑的一般原则：1）充分发挥塑料本身的特性，如物理性能，尽量避免或补偿其缺点。主要考虑的有强度、刚性、韧性、弹性、吸水性及对应力的敏感性；塑料的成型工艺性，如流动性；成型后的收缩率及其收缩率的各项异性。我们具备生产所需的设备和场地。

1.初始污染菌控制对医用吸塑包装的意义何谓初始污染菌？初始污染菌通俗讲就是待灭菌产品生物负载估计值。在目前的医用吸塑包装的行业，大多数是控制本身医疗器械的初始污染菌含量，对于与医疗器械直接接触的吸塑包装产品（初包装）并无控制需求，或者说没有实际的管控能力，因为针对医用吸塑包装产品目前的厂商很难做到初始污染菌的实验和数量控制。但是，初包装的微生物负载含量过高或者处于不稳定的无控制阶段往往会给医疗器械的终灭菌环节带来一系列的风险，如灭菌剂量加大、灭菌时间变长也会影响产品本身性能，严重者直接导致包装验证过程的失效。洁净的医用吸塑包装除了肉眼能看得见的尘埃、毛屑外，还包括显微镜下的微生物、不溶性微粒等，看不见的才是**难控制的。微生物的存在使医疗器械在到达终端客户--医院及消费者手中时始终存在着一定的风险。ProFlex Film™从原料、生产等诸多流程均严格把控。黑龙江医疗级tpu包装**知识

产品尺寸应符合采购订单或图纸。黑龙江医疗级tpu包装**知识

要想设计出专业的医用吸塑盒，要注意以下几点：(1)医用吸塑盒产品几何形状和精度。由于热成型属于二次加工，尤其是差压成型，吸塑卷材和模具之间有一定的间隙和收缩变形，特别是凸起的部分，壁变薄，使强度受到影响，所以尺寸精度要求不能要求过高。(另，产品较薄，形状和尺寸受气温和环境变化影响很不稳定，因此也不能当做如注塑般的成型)。(2)拉伸比。制件的高度(或深度)与宽度(或直径)之比，成为拉伸比。或称引伸比。拉伸比在很大程度上反映了塑料成型的难易程度，拉伸比愈大，成型愈难。一般采用的拉伸比为0.5~1。(3)圆角。塑件角隅部分不允许有锐角，角隅出处的圆角尽可能要大一些。一般圆角半径不小于被加工片材厚度的4~5倍或更大一些，否则在角隅部位特别容易发生厚度减薄以及应力集中的现象。对于设计出一些穴位精度高、要求严格的医疗器械吸塑包装，更能显示出我们的设计能力强，毕竟细节问题我们一直都很重视。我们力求满足客户对超洁净、高精度医用吸塑盒的要求，满足客户的个性化定制需求。当然能够做到这些，也离不开我们企业本身的硬实力。黑龙江医疗级tpu包装**知识

苏州创捷医用新材料有限公司致力于包装，是一家生产型公司。公司业务涵盖医用吸塑包装，医疗器械吸塑盒，医疗级TPU包装，电子产品吸塑托盘等，价格合理，品质有保证。公司注重以质量为中心，以服务为理念，秉持诚信为本的理念，打造包装良好品牌。苏州创捷新材料凭借创新的产品、专业的服务、众多的成功案例积累起来的声誉和口碑，让企业发展再上新高。

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