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南京水雾发生器租赁公司 上海恩黉科技供应

信息介绍 / Information introduction

高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。导致这种凝胶性能退化的因素包括:过滤器框架的完整性是至关重要的过滤器性能。这包括任何凝胶失效导致泄漏到洁净室。在框架处使用正确的密封化合物以防止泄漏。硅酮凝胶比聚氨酯凝胶更能抵抗通常在医药洁净室的清洁和消毒中看到的化学物质的氧化,因此通常选择硅酮凝胶系统。氧化性化学物质会攻击氨基甲酸乙酯凝胶,造成表面硬化。半导体无尘室一般不经常使用这些氧化性化学物质,在这些房间里普遍使用聚氨酯凝胶。硅凝胶通常不会在这些氧化性化学物质的存在下降解。然而,可能有一些特定的应用,如当酸性或腐蚀性化学品存在时,硅凝胶可能会水解(而不是氧化),此时,氨基甲酸酯凝胶系统可能是优。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询恩黉科技主营KAYE IRTD标准铂电阻租赁,若有需要,欢迎来电咨询。南京水雾发生器租赁公司

灭菌验证注意事项 9:确保足够的时间和支配来完成验证。人们很容易低估验证高温灭菌器所需的时间,以及在整个验证过程中你需要做些什么。例如,可能需要长达四个小时进行准备,例如,准备装载,放置探头,将BI和 CI 放入负载中等。如果生产需要使用高压灭菌器,你需要将探头,BI 和 CI挪出来,然后从头再来,白白浪费一天。在规划验证项目时与生产部门合作,以确保你能有足够的时间。另一种方法是将热分布和热渗透结合在一起,以节省时间。这三个阶段结合一起做可以减少完成验证的时间,不过,这样做需要考虑以下几点:需要同时将探头放入腔体内和负载物上。通过高压灭菌器验证口你能安装所有的探头吗?如果不能,那么你需要单独验证每个阶段,或降低探头的数量。这三个阶段结合在一起做会增加你的准备时间。如果你的时间较紧(例如,在需要在特定时间撤离的建筑工地上),你可能没有时间完成这项分析。如果发生这种情况,那么它需要完成的时间比单独做每个阶段的时间要长。准备充足的时间来完成报告。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪,无线温度验证探头租赁服务,帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询南京水雾发生器租赁公司恩黉科技主营其他温度测试仪器租赁,若有需要,欢迎来电咨询。

在制药行业,高效过滤器(HEPA)用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用高效过滤器,而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。H13和H14(DIN1822)是高效过滤器的两种型号,后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢?我们经常看到在公司内部文件中,要求每年更换过滤器,而不管检测结果如何。这是否合理?在相关的GMP指南中并没有高效过滤器可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求,过滤器不得有泄漏,这需要通过确认和定期执行ISO14644-3中的泄漏测试,无菌车间来说这是必须的。根据GMP 附录1的技术诠释,A/B级每6个月进行泄漏测试,C/D级则为12个月。FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的,但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询

气溶胶光度计主要应用于洁净厂房/设施的空气净化系统的高效过滤系统的检漏测试。也是目前行业内的高效过滤系统检漏的重要仪器。其检测原理主要是通过气溶胶发生器将PAO油(聚α烯烃)作用为气溶胶,并注入到高效过滤系统上游,并保持上游气溶胶浓度稳定。使用气溶胶光度计首先测定上游气溶胶浓度(10~100μg/L,通常使用浓度20~50μg/L),并以此浓度为基准,在高效过滤器下游使用气溶胶光度计测试气溶胶浓度,看下游的泄漏率是否低于0.01%,已确认高效过滤系统的过滤效率。气溶胶发生器分为冷发烟和热发烟两种:冷发烟为使用高压空气作用将PAO油作用生成为气溶胶态;热发烟型的气溶胶发生器为通过局部高温加热,然后以惰性气体将PAO油通过加热的高温喷嘴,使之形成气溶胶态在医药领域,洁净室的高效过滤器检漏是至关重要的一环。为了确保药品生产的质量和安全,我们为您提供专业的气溶胶光度计租赁服务。我们的气溶胶光度计采用先进的技术,能够准确、快速地检测高效过滤器的泄漏情况。选择我们的气溶胶光度计租赁服务,您无需投入大量资金购买昂贵的设备,也无需担心设备的维护和保养问题。我们将全力以赴,为您的医药生产保驾护航。恩黉科技主营洁净室检测设备租赁,若有需要,欢迎来电。

蒸汽灭菌柜灭菌其他注意事项:蒸汽灭菌柜通常有一个蒸汽夹套来隔离腔体并提高温度分布。为避免过热,夹套的蒸汽操作压力和温度通常比腔体要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接应满足适用的材料以及焊接标准。如果进口蒸汽压力超出供应商的建议值,应当考虑使用其他阀门(如蒸汽调节阀,减压阀,泄压阀,截流阀)。为了快速移除腔体中大量空气和/或冷凝水,应当选用一个合适的恒温式疏水阀以及浮球。灭菌器验证检测设备请联系恩黉科技,恩黉科技专注于验证检测仪器租赁服务。恩黉科技主营照度计租赁,若有需要,欢迎来电咨询。山东智能铂电阻租赁价格

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纯蒸汽品质检测仪其在制药工业中为着名的产品便是蒸汽品质检测装置。该装置主要用于检测纯蒸汽的物理性质,具体包括不凝性气体含量值、过热度值和干度值。该产品简单、轻便,在现场组合和安装非常容易,测试蒸汽品质方便快捷。同时,蒸汽品质检测装置还提供全自动风冷型纯蒸汽取样器,该装置可在不外借循环水的情况下通过风冷较短的时间内对蒸汽进行取样并冷却 1000ml 凝结水,用于实验室理化分析。蒸汽质量检测仪满足欧盟多年要求的(ISO EN285)及中国新版高标准的标准。目前,实施纯蒸汽检测已日益化,除去欧盟以外的许多其他国家的制药行业,也被要求对蒸汽品质进行测试。从中不难看出,制药行业对纯蒸汽的要求也在日趋严格化。恩黉科技提供纯蒸汽测试仪租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询。南京水雾发生器租赁公司

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