食品安全性毒理学评价试验的内容包括哪些?

食品安全性毒理学评价试验的四个阶段：

 （1）急性毒性试验：

①用霍恩氏、几率单位法或寇氏法测定经口LD50，如剂量达10g/kgB.w，天津致畸毒理学安全性评价.，仍不引起动物死亡，天津致畸毒理学安全性评价，则不必测定LD50；

②7天喂养试验。

（2）蓄积毒性和致突变试验：

①分别用蓄积系数法和20天试验法进行蓄积毒性试验；

②致突变试验包括细菌致突变试验，微核试验和骨髓细胞染色体畸变分析试验中任一项，显性致死试验、睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验和精子畸形试验中任一项，以及DNA修复合成试验。

（3）亚慢性毒性和代谢试验：

①亚慢性毒性试验包括90天喂养试验、喂养繁殖试验、喂养致畸试验和传统致畸试验；

②代谢试验包括胃肠道吸收，天津致畸毒理学安全性评价，测定血液浓度并计算生物半减期和其他动力学指标，主要***和组织中的分布，排泄（尿、粪、胆汁）。有条件时可进一步进行代谢产物的分离和鉴定。

（4）慢性毒性试验：将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。

    20天试验法是用两种性别的大鼠或小鼠，每个剂量组雌雄各10只、以上两种方法任选一种。③结果判定：蓄积系数小于3，则放弃，不再继续试验；大于或者等于3，则可进入以下的试验。如果1/20LD50组有死亡，且有剂量——效应关系，则认为有较强的蓄积作用，予以放弃；如1/20LD50组无死亡，则可进入以下的试验。2.致突变试验①目的：对受试物是否具有致*作用的可能性进行筛选。②试验项目：包括体外试验与整体试验。体外试验中细菌回复突变实验（Ames试验）为必做项目。在整体试验中，可在微核试验和骨髓细胞染色体畸变分析试验中任选一项；在显性致死试验和睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验中任选一项。③结果判定：Ⅰ如三项试验均为阳性，则表示受试物很有可能具有致*作用，除非受试物具有十分重要的价值，一般应予以放弃；Ⅱ如其中两项试验为阳性，则由有关**进行评议，根据受试物的重要性和可能摄入量等，综合权衡利弊再作出决定；Ⅲ如其中一项试验为阳性，则再选择两项其他致突变试验。包括体外培养淋巴细胞染色畸变分析、DNA修复合成、DNA合成***、姐妹染色单体互换试验等）。如此两项均为阳性，则应予放弃；如有一项为阳性，则可进入亚慢性毒性试验。

按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》，采用急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对植物甾醇作为食品添加剂和保健食品原料的食用安全性进行评价。结果显示：大、小鼠急性经口LD50大于5 000 mg/kg，Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性。由此得出植物甾醇属于实际***物，可以作为一种食品添加剂和保健食品原料进行开发、利用。

关键词：植物甾醇；安全性；毒理试验；Ames试验；微核试验；精子畸形试验

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