经口半数致死量),了解受试物的毒性强度、性质和可能的靶***,为进一步进行毒性试验的剂量和毒性观察指标的选择提供依据,并根据LD50进行毒性分级。试验项目:①霍恩氏法、机率单位法或寇氏法测定经口半数致死量(LD50);②7天喂养试验。以上两个项目分别用两种性别的小鼠和(或)大鼠进行结果判定:①LD50或7天喂养试验的**小有作用剂量小于人的可能摄入量的10倍者,则放弃不再继续试验;②大于10倍者,可进入下一阶段试验。为慎重起见,凡LD50在10倍左右时,应进行重复试验,或用另一种方法进行验证。[2]安全毒理学评价(2)第二阶段遗传毒性试验考虑原核细胞与真核细胞、体内试验和体外试验相结合的原则选择试验组合,对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致*作用进行筛选。食品毒理学中的传统致畸试验是限定于受孕动物的观察,了解受试物是否具有致畸作用。在急性毒性试验的基础上,通过30天喂养试验,进一步了解其毒性作用,北京致畸毒理学安全性评价技术服务,观察对生长发育的影响,北京致畸毒理学安全性评价技术服务,北京致畸毒理学安全性评价技术服务,并可初步估计比较大未观察到有害作用的剂量。1.蓄积毒性试验①目的:了解受试物在体内的蓄积情况。②试验项目:包括蓄积系数法和20天试验法。蓄积系数法是用两种性别的大鼠或小鼠,各20只。
过体外试验、动物试验和人群观察,发现和阐明被评价物质(食品或与食品有关的产品)的毒性和潜在的危害,以便对人类使用这种食品的安全性作出评价,并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。毒理学实验四个阶段:
第四阶段:慢性毒性实验:考查少量该品长期对机体的影响,确定比较大无作用量(MNL),一般以寿命较短敏感的动物的一生为一个试验阶段,如用大白鼠试验2年小白鼠试验1.5年。目的:获得经长期接触受试物后出现的毒性作用以及致*作用资料,从而确定比较大未观察到有害作用的剂量,为受试物能否应用于食品的**终评价提供依据。试验项目:将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。用两种性别的大鼠和(或)小鼠结果判定:如慢性毒性试验所得的比较大无作用剂量(以mg/kg体重计)
食品安全性毒理学评价试验的内容包括哪些?
食品安全性毒理学评价试验的四个阶段:
(1)急性毒性试验:
①用霍恩氏、几率单位法或寇氏法测定经口LD50,如剂量达10g/kgB.w.,仍不引起动物死亡,则不必测定LD50;
②7天喂养试验。
(2)蓄积毒性和致突变试验:
①分别用蓄积系数法和20天试验法进行蓄积毒性试验;
②致突变试验包括细菌致突变试验,微核试验和骨髓细胞染色体畸变分析试验中任一项,显性致死试验、睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验和精子畸形试验中任一项,以及DNA修复合成试验。
(3)亚慢性毒性和代谢试验:
①亚慢性毒性试验包括90天喂养试验、喂养繁殖试验、喂养致畸试验和传统致畸试验;
②代谢试验包括胃肠道吸收,测定血液浓度并计算生物半减期和其他动力学指标,主要***和组织中的分布,排泄(尿、粪、胆汁)。有条件时可进一步进行代谢产物的分离和鉴定。
(4)慢性毒性试验:将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。
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