2017年中国毒理学***毒理与安全性评价学术大会于2017年05月06-08日在长沙成功召开。此次大会由中国毒理学会***毒理与安全性评价专业委员会主办,上海致畸毒理学安全性评价分析服务,湖南省***安全评价研究中心、湖南省新药药效与安全评价重点实验室、***医学科学院毒物***研究所、国家北京***安全评价研究中心共同承办。大会主题是“穷新药研发洪荒之力,仗安全评价保驾护航”,在国际上OECD,上海致畸毒理学安全性评价分析服务,上海致畸毒理学安全性评价分析服务、美国FDA 和我国GLP法规和相关安全性评价研究技术指导原则进行修订的背景下,我国新药研制重大专项十三五发展规划和十三五国家药品安全规划***实施的前提下和我国新药审评和监管*****起得***进展的大好形势下,旨在为我国***毒理学工作者就国内外GLP规范修订与实施***动向、***毒理学研究的***进展和***临床前安全性评价新思路、新技术创建一个**学术交流平台。
展开全部食品安全性毒理学评价程序包括四个阶段,即急性毒性试验,蓄积毒性和致突变试验,亚慢性毒性(包括繁殖、致畸)试验和代谢试验,慢性毒性(包括致*)试验。Ames试验的常规方法有斑点试验和平板掺入试验两种,具体操作如下:1、斑点试验;吸取测试菌增菌培养后的菌液,注入融化并保温45℃左右的上层软琼脂中,需S9活化的再加-,立即混匀,倾于底平板上,铺平冷凝。用***尖头镊夹***圆滤纸片边缘,纸片浸湿受试物溶液,或直接取固态受试物,贴放于上层培养基的表面。同时做溶剂对照和阳性对照,分别贴放于平板上相应位置。平皿倒置于37℃温箱培养48h。在纸片**长出密集菌落圈,为阳性;菌落散布,密度与自发回变相似,为阴性。3.平板掺入试验:将一定量样液和,需代谢活化的再加-S9mix,混匀后迅速倾于底平板上铺平冷凝。同时做阴性和阳性对照,每种处理做3个平行。试样通常设4个~5个剂量。选择剂量范围开始应大些,有阳性或可疑阳性结果时,再在较窄的剂量范围内确定剂量反应关系。培养同上。同一剂量各皿回变菌落均数与各阴性对照皿自发回变菌落均数之比,为致变比(MR)。MR值≥2,且有剂量-反应关系,背景正常,则判为致突变阳性。
本次大会邀请了中国工程院院士周宏灏教授、国家食品药品监督管理总局赵阳处长、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心李见明副主任、国家食品药品监督管理总局药品审评中心药理毒理部王庆利部长、国家认监委吴孝槐博士、国际GLP委员会受邀行业**Chris 博士等11位国际国内*****毒理研究监管**和技术**做了精彩的大会特邀报告,特邀报告让参会人员受益匪浅,**开阔了研究视野。大会学术委员会组织**从234篇投稿论文中选拔了28位********毒理研究**、法规**进行了分会场报告,选拔了16位青年毒理学工作者参加了本次大会“青年***论文奖”的评选,其中10位获得了***论文口头报告奖,他们的精彩发言和完美展示,给与会者留下了深刻的印象。演讲**分别从“国际国内GLP规范的现状、修订与实施***动向,新药安全性评价与评审新举措,中国GLP国际化、GLP法规,***毒理学研究的前言和***进展,***临床前安全性评价新思路、新技术、新方法”等方面做了精彩的报告,给参会者奉献了丰盛的***毒理与安全性评价学术盛宴。
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