20天试验法是用两种性别的大鼠或小鼠,每个剂量组雌雄各10只、以上两种方法任选一种。③结果判定:蓄积系数小于3,则放弃,不再继续试验;大于或者等于3,则可进入以下的试验。如果1/20LD50组有死亡,且有剂量——效应关系,则认为有较强的蓄积作用,予以放弃;如1/20LD50组无死亡,则可进入以下的试验。2.致突变试验①目的:对受试物是否具有致*作用的可能性进行筛选。②试验项目:包括体外试验与整体试验。体外试验中细菌回复突变实验(Ames试验)为必做项目。在整体试验中,上海毒理学安全性评价检测服务,可在微核试验和骨髓细胞染色体畸变分析试验中任选一项;在显性致死试验和睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验中任选一项。③结果判定:Ⅰ如三项试验均为阳性,则表示受试物很有可能具有致*作用,除非受试物具有十分重要的价值,一般应予以放弃;Ⅱ如其中两项试验为阳性,则由有关**进行评议,根据受试物的重要性和可能摄入量等,综合权衡利弊再作出决定;Ⅲ如其中一项试验为阳性,则再选择两项其他致突变试验。包括体外培养淋巴细胞染色畸变分析、DNA修复合成、DNA合成***,上海毒理学安全性评价检测服务、姐妹染色单体互换试验等),上海毒理学安全性评价检测服务。如此两项均为阳性,则应予放弃;如有一项为阳性,则可进入亚慢性毒性试验。
食品安全性毒理学评价试验的内容包括哪些?
食品安全性毒理学评价试验的四个阶段:
(1)急性毒性试验:
①用霍恩氏、几率单位法或寇氏法测定经口LD50,如剂量达10g/kgB.w.,仍不引起动物死亡,则不必测定LD50;
②7天喂养试验。
(2)蓄积毒性和致突变试验:
①分别用蓄积系数法和20天试验法进行蓄积毒性试验;
②致突变试验包括细菌致突变试验,微核试验和骨髓细胞染色体畸变分析试验中任一项,显性致死试验、睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验和精子畸形试验中任一项,以及DNA修复合成试验。
(3)亚慢性毒性和代谢试验:
①亚慢性毒性试验包括90天喂养试验、喂养繁殖试验、喂养致畸试验和传统致畸试验;
②代谢试验包括胃肠道吸收,测定血液浓度并计算生物半减期和其他动力学指标,主要***和组织中的分布,排泄(尿、粪、胆汁)。有条件时可进一步进行代谢产物的分离和鉴定。
(4)慢性毒性试验:将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。
本次能力验证计划负责人于洲副主任介绍了“食品毒理学安全性评价之毒***理学检查”概况和整体实施方案,对能力验证工作整体安排进行了说明,并重点围绕方案设计、项目参加单位情况、考核样本制备及发放、项目**组、保密性、评价原则和考核结果等分别进行了详细的解读。能力验证计划技术**评估中心汪会玲副主任技师从病变描述和病变诊断等方面,对本次能力验证考核病理样本进行了详细解读,对考核中参与单位集中出现的问题进行了讲解,并现场回答了部分参会者的提问。本次总结会,评估中心还针对考核中出现的病理描述和诊断不统一,专业术语使用不准确等问题,特别邀请了中国毒理学会毒***理专业委员会王和枚研究员和吕**研究员两位*****,分别就“如何做好毒***理诊断与报告”和“组织病理学同行评议及病理工作组”对参会人员进行了培训,从而进一步夯实了病理学检查人员的技术基础,提高了对毒***理学工作的理解。
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