本次大会邀请了中国工程院院士周宏灏教授、国家食品药品监督管理总局赵阳处长、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心李见明副主任、国家食品药品监督管理总局药品审评中心药理毒理部王庆利部长、国家认监委吴孝槐博士、国际GLP委员会受邀行业**Chris 博士等11位国际国内*****毒理研究监管**和技术**做了精彩的大会特邀报告，江苏免疫原性毒理学安全性评价检测分析，特邀报告让参会人员受益匪浅，**开阔了研究视野。大会学术委员会组织**从234篇投稿论文中选拔了28位********毒理研究**、法规**进行了分会场报告，选拔了16位青年毒理学工作者参加了本次大会“青年***论文奖”的评选，其中10位获得了***论文口头报告奖，他们的精彩发言和完美展示，给与会者留下了深刻的印象。演讲**分别从“国际国内GLP规范的现状、修订与实施***动向，新药安全性评价与评审新举措，江苏免疫原性毒理学安全性评价检测分析，中国GLP国际化、GLP法规，江苏免疫原性毒理学安全性评价检测分析，***毒理学研究的前言和***进展，***临床前安全性评价新思路、新技术、新方法”等方面做了精彩的报告，给参会者奉献了丰盛的***毒理与安全性评价学术盛宴。江苏免疫原性毒理学安全性评价检测分析

本次大会历时3天，参会**达540人（参会人数创了本专业委员会近几年学术大会的新高），基本涵盖了国家食品药品监督管理总局、国家药审中心、国家食品药品审核查验中心、中国大部分GLP机构、药检药理毒理、大学科研机构、制药企业等专业领域，其中有50余家GLP机构参加本次大会。另外多家企事业单位给本次大会提供了帮助和支持，使得本次大会得以顺利圆满的完成。本届大会共收到学术论文摘要近234篇，涵盖中药毒理学科前沿、中药天然***国际化策略、国家政策法规、民族药毒理、中药临床安全性评价等多方面的内容。本次大会充分发挥了报告老师的传、帮、带作用，参会**认真听讲，积极发言、热烈讨论，休会期间还就科研协作、信息交流，试验平台的共享等事宜进行了热烈、***的交流，为以后进一步促进相关领域的学术研究提供了重要的基础。江苏局部毒理学安全性评价实验服务

食品安全性毒理学评价试验的内容包括哪些?

食品安全性毒理学评价试验的四个阶段：

 （1）急性毒性试验：

①用霍恩氏、几率单位法或寇氏法测定经口LD50，如剂量达10g/kgB.w.，仍不引起动物死亡，则不必测定LD50；

②7天喂养试验。

（2）蓄积毒性和致突变试验：

①分别用蓄积系数法和20天试验法进行蓄积毒性试验；

②致突变试验包括细菌致突变试验，微核试验和骨髓细胞染色体畸变分析试验中任一项，显性致死试验、睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验和精子畸形试验中任一项，以及DNA修复合成试验。

（3）亚慢性毒性和代谢试验：

①亚慢性毒性试验包括90天喂养试验、喂养繁殖试验、喂养致畸试验和传统致畸试验；

②代谢试验包括胃肠道吸收，测定血液浓度并计算生物半减期和其他动力学指标，主要***和组织中的分布，排泄（尿、粪、胆汁）。有条件时可进一步进行代谢产物的分离和鉴定。

（4）慢性毒性试验：将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。

黄素咀嚼片作为功能性食品食用的毒理学安全性。方法:按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和30 d喂养试验进行毒理学研究。结果:叶黄素咀嚼片对两种性别的ICR小鼠急性经口比较大耐受剂量>20.0g/kgbw,按照急性毒性分级标准规定,该受试物属无毒级;遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)均为阴性;30d喂养试验表明,该受试物在0.19、0.38、0.75g/kgbw(分别相当于推荐人群日摄入量的25、50、100倍)剂量时,对SD大鼠的临床检查、血液学、血生化学和脏器重量和系数以及病理组织形态等指标均无明显不良影响。结论:叶黄素咀嚼片具有较好的食用安全性。

过体外试验、动物试验和人群观察，发现和阐明被评价物质（食品或与食品有关的产品）的毒性和潜在的危害，以便对人类使用这种食品的安全性作出评价，并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。毒理学实验四个阶段：

第二阶段：遗传毒性试验，30 天喂养试验，传统致畸试验

遗传毒性试验的组合应该考虑原核细胞与真核细胞、体内试验与体外试验相结合的原则。从Ames 试验或V79/HGPRT 基因突变试验、骨髓细胞微核试验或哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、TK 基因突变试验或小鼠精子畸形分析（或睾丸染色体畸变分析试验）中分别各选一项。

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按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》，采用急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对植物甾醇作为食品添加剂和保健食品原料的食用安全性进行评价。结果显示：大、小鼠急性经口LD50大于5 000 mg/kg，Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性。由此得出植物甾醇属于实际***物，可以作为一种食品添加剂和保健食品原料进行开发、利用。

关键词：植物甾醇；安全性；毒理试验；Ames试验；微核试验；精子畸形试验 江苏免疫原性毒理学安全性评价检测分析

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