【题 名】虾青素的毒理学安全性评价【作 者】刘敏 胡嘉想 秦光和 景箫 王伟【机 构】云南省疾病预防控制中心,云南昆明650022【刊 名】毒理学杂志, 2008(3): 244-246【关键词】虾青素 LD50 遗传毒性 Ames试验 精子畸形 微核【文 摘】虾青素（Astaxanthin）是一种天然的类胡萝卜素，它的分子式为C40H52O4与β-胡萝卜素（Beta-carotene）相似，分子式为C40H52。在一些体外试验中，虾青素具有较β-胡萝卜素更强的抗氧化性，同时它也是一种天然色素，作为饲料添加剂应用于畜牧饲养业和水产养殖业。另外，有研究表明，虾青素在动物实验模型中有***的作用，上海局部毒理学安全性评价检测服务。但迄今为止，未见有关虾青素毒理学安全性的研究报道，上海局部毒理学安全性评价检测服务，上海局部毒理学安全性评价检测服务。本研究对虾青素进行了急性毒性和遗传毒性试验，旨在评估其食用安全性，为虾青素在食品和在养殖业中的应用提供实验依据。上海局部毒理学安全性评价检测服务

    经口半数致死量），了解受试物的毒性强度、性质和可能的靶***，为进一步进行毒性试验的剂量和毒性观察指标的选择提供依据，并根据LD50进行毒性分级。试验项目：①霍恩氏法、机率单位法或寇氏法测定经口半数致死量（LD50）；②7天喂养试验。以上两个项目分别用两种性别的小鼠和（或）大鼠进行结果判定：①LD50或7天喂养试验的**小有作用剂量小于人的可能摄入量的10倍者，则放弃不再继续试验；②大于10倍者，可进入下一阶段试验。为慎重起见，凡LD50在10倍左右时，应进行重复试验，或用另一种方法进行验证。[2]安全毒理学评价（2）第二阶段遗传毒性试验考虑原核细胞与真核细胞、体内试验和体外试验相结合的原则选择试验组合，对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致*作用进行筛选。食品毒理学中的传统致畸试验是限定于受孕动物的观察，了解受试物是否具有致畸作用。在急性毒性试验的基础上，通过30天喂养试验，进一步了解其毒性作用，观察对生长发育的影响，并可初步估计比较大未观察到有害作用的剂量。1.蓄积毒性试验①目的：了解受试物在体内的蓄积情况。②试验项目：包括蓄积系数法和20天试验法。蓄积系数法是用两种性别的大鼠或小鼠，各20只。上海局部毒理学安全性评价检测服务

过体外试验、动物试验和人群观察，发现和阐明被评价物质（食品或与食品有关的产品）的毒性和潜在的危害，以便对人类使用这种食品的安全性作出评价，并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。毒理学实验四个阶段：

①基因突变试验：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验（Ames 试验）为优先，其次考虑选用V79/HGPRT 基因突变试验，必要时可另选其它试验。

②骨髓细胞微核试验或哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验。

③TK 基因突变试验。

④ 小鼠精子畸形分析或睾丸染色体畸变分析。

⑤ 其它备选遗传毒性试验：显性致死试验、果蝇伴性隐性致死试验，非程序性DNA合成试验。

⑥30 天喂养试验。

⑦ 传统致畸试验。

    1）收集化学物质有关的基本资料；（2）了解化学物质的使用情况；（3）选用人类实际接触和应用的产品形式进行实验；（4）选择实验动物的要求。安全毒理学评价选用原则编辑（1）凡属我国创新的受试物一般要求进行四个阶段的试验，特别是对其中化学结构提示有慢性毒性、遗传毒性或致*性可能者或产量大、使用范围广、摄入机会者多，必须进行全部四个阶段的毒性试验。（2）凡属与已知物质（指经过安全性评价并允许使用者）的化学结构基本相同的衍生物或类似物，则根据一、二、三阶段毒性试验结果判断是否需要进行第四阶段试验。（3）凡属已知的化学物质，世界卫生组织对其已公布每人每日允许摄入量（ADI）的，同时申请单位又有资料证明我国产品的质量规格与国外产品一致，则可先进行***、二阶段试验。如果产品质量或者试验结果与国外资料一致，一般不要求进一步的毒性试验，否则应进行第三阶段试验。（4）农药、食品添加剂、食品新资源和新资源食品、辐照食品、食品工具以及设备用清洗消毒剂的安全性毒理学评价试验选择应分别符合规定要求。安全毒理学评价主要内容和程序编辑毒理学试验分为4个阶段：安全毒理学评价（1）***阶段急性毒性试验目的：本试验测定LD50。

    **项试验可用同一批动物进行。关于喂养致畸和传统致畸试验的选择，可根据受试物的性质而定。当对任何一种致畸实验的结果已能作出明确评价时，不要求作另一种致畸试验。但在结果不足以作出评价，或者有关**共同评议后认为需要时，再进行另一种致畸实验。3.结果判定：如以上试验中任何一项的**敏感的比较大无作用剂量（以mg/kg体重计）Ⅰ小于或等于人的可能摄入量的100倍者，表示毒性较强，应予以放弃；Ⅱ大于100倍而小于300倍者，可进行慢性毒性实验；Ⅲ大于300倍者，则不必进行慢性试验，可进行评价安全毒理学评价（4）第四阶段慢性毒性试验目的：获得经长期接触受试物后出现的毒性作用以及致*作用资料，从而确定比较大未观察到有害作用的剂量，为受试物能否应用于食品的**终评价提供依据。试验项目：将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。用两种性别的大鼠和（或）小鼠结果判定：如慢性毒性试验所得的比较大无作用剂量。以mg/kg体重计）Ⅰ小于或等于人的可能摄入量的50倍者，表示毒性较强，应予以放弃；Ⅱ大于50倍而小于100倍者需由有关**共同评议；Ⅲ大于或等于100倍者，则可考虑允许使用于食品，并制定日许量（ADI）。北京毒代动力毒理学安全性评价实验服务

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    过体外试验、动物试验和人群观察，发现和阐明被评价物质（食品或与食品有关的产品）的毒性和潜在的危害，以便对人类使用这种食品的安全性作出评价，并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。毒理学实验四个阶段：第三阶段：亚慢性毒性实验：该阶段的主要目的是观察受试物以不同剂量水平经较长期喂养后，对实验动物的毒性作用性质和靶***，了解受试物对动物繁殖及对子代的发育毒性，观察对生长发育的影响，并初步确定比较大未观察到有害作用的剂量和致*的可能性，同时为慢性毒性和致*试验的剂量选择提供依据。代谢试验可以了解受试物在体内的吸收、分布和排泄速度以及蓄积性，寻找可能的靶***；为选择慢性毒性试验的合适动物种、系提供依据，了解代谢产物的形成情况。实验期在3个月左右。 上海局部毒理学安全性评价检测服务

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