过体外试验、动物试验和人群观察，发现和阐明被评价物质（食品或与食品有关的产品）的毒性和潜在的危害，以便对人类使用这种食品的安全性作出评价，并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。毒理学实验四个阶段：

第二阶段：遗传毒性试验，上海免疫原性毒理学安全性评价检测服务，30 天喂养试验，上海免疫原性毒理学安全性评价检测服务，传统致畸试验

遗传毒性试验的组合应该考虑原核细胞与真核细胞，上海免疫原性毒理学安全性评价检测服务、体内试验与体外试验相结合的原则。从Ames 试验或V79/HGPRT 基因突变试验、骨髓细胞微核试验或哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、TK 基因突变试验或小鼠精子畸形分析（或睾丸染色体畸变分析试验）中分别各选一项。

黄素咀嚼片作为功能性食品食用的毒理学安全性。方法:按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和30 d喂养试验进行毒理学研究。结果:叶黄素咀嚼片对两种性别的ICR小鼠急性经口比较大耐受剂量>20.0g/kgbw,按照急性毒性分级标准规定,该受试物属无毒级;遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)均为阴性;30d喂养试验表明,该受试物在0.19、0.38、0.75g/kgbw(分别相当于推荐人群日摄入量的25、50、100倍)剂量时,对SD大鼠的临床检查、血液学、血生化学和脏器重量和系数以及病理组织形态等指标均无明显不良影响。结论:叶黄素咀嚼片具有较好的食用安全性。天津毒理学安全性评价检测分析

    Ⅳ如此三项试验均为阴性，则可进入亚慢性试验。3.代谢试验对于我国创制的化学物质，在进行**终评价时，至少应进行以下几项代谢方面的试验：①胃肠道吸收试验；②测定血浓度，计算生物半减期和其他动力学指标；③主要***和组织中的分布试验；④排泄（尿、粪、胆汁）试验。有条件时，可进一步进行代谢产物的分离、鉴定。对于国际上多数国家已经批准使用和毒性评价资料比较齐全的化学物质，可暂不要求进行代谢试验。对于属于人体正常成分的物质可不必进行代谢研究。安全毒理学评价（3）第三阶段亚慢性毒性试验目的：该阶段的主要目的是观察受试物以不同剂量水平经较长期喂养后，对实验动物的毒性作用性质和靶***，了解受试物对动物繁殖及对子代的发育毒性，观察对生长发育的影响，并初步确定比较大未观察到有害作用的剂量和致*的可能性，同时为慢性毒性和致*试验的剂量选择提供依据。代谢试验可以了解受试物在体内的吸收、分布和排泄速度以及蓄积性，寻找可能的靶***。为选择慢性毒性试验的合适动物种、系提供依据，了解代谢产物的形成情况。试验项目：包括4种试验，90天喂养试验、繁殖试验、喂养致畸试验、传统致畸实验用两种性别大鼠和（或）小鼠。

【题 名】虾青素的毒理学安全性评价【作 者】刘敏 胡嘉想 秦光和 景箫 王伟【机 构】云南省疾病预防控制中心,云南昆明650022【刊 名】毒理学杂志, 2008(3): 244-246【关键词】虾青素 LD50 遗传毒性 Ames试验 精子畸形 微核【文 摘】虾青素（Astaxanthin）是一种天然的类胡萝卜素，它的分子式为C40H52O4与β-胡萝卜素（Beta-carotene）相似，分子式为C40H52。在一些体外试验中，虾青素具有较β-胡萝卜素更强的抗氧化性，同时它也是一种天然色素，作为饲料添加剂应用于畜牧饲养业和水产养殖业。另外，有研究表明，虾青素在动物实验模型中有***的作用。但迄今为止，未见有关虾青素毒理学安全性的研究报道。本研究对虾青素进行了急性毒性和遗传毒性试验，旨在评估其食用安全性，为虾青素在食品和在养殖业中的应用提供实验依据。

银杏叶提取物胶囊的食用安全性进行毒理学实验评价。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验）和30d喂养试验进行检测评价。结果小鼠急性经口毒性MTD〉20g／kg·bw，三项遗传毒性试验结果均为阴性。30d喂养试验未显示明显毒性。结论银杏叶提取物胶囊急性毒性分级属无毒级，无遗传毒性，按推荐量食用是安全的。Objective To assess the edible safety oI Propolis capsule. Nletllotls [l~e toxicity was Oetermmed Dy a- cute toxicity test and thirty day feeding tests. The mutations of Propolis capsule was tested using micronucleus test in bonemarrow cell,sperm shape abnormality test and Ames test. The teratogenicity was also assessed. Results The acute oral MTD in mice was over 20.0 g/kg · bw. The results of micronucles test in bone marrow ceil, sperm shape abnormali- ty, Ames test were negative, without significant differences, i-Conclusion]Ginkgo biloba extract capsule belongs to the actu- al innocuous level no-genetic toxicity,being used for food according to recommending amounts is sMe.北京给药毒理学安全性评价技术服务

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食品安全性毒理学评价试验的内容包括哪些?

食品安全性毒理学评价试验的四个阶段：

 （1）急性毒性试验：

①用霍恩氏、几率单位法或寇氏法测定经口LD50，如剂量达10g/kgB.w.，仍不引起动物死亡，则不必测定LD50；

②7天喂养试验。

（2）蓄积毒性和致突变试验：

①分别用蓄积系数法和20天试验法进行蓄积毒性试验；

②致突变试验包括细菌致突变试验，微核试验和骨髓细胞染色体畸变分析试验中任一项，显性致死试验、睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验和精子畸形试验中任一项，以及DNA修复合成试验。

（3）亚慢性毒性和代谢试验：

①亚慢性毒性试验包括90天喂养试验、喂养繁殖试验、喂养致畸试验和传统致畸试验；

②代谢试验包括胃肠道吸收，测定血液浓度并计算生物半减期和其他动力学指标，主要***和组织中的分布，排泄（尿、粪、胆汁）。有条件时可进一步进行代谢产物的分离和鉴定。

（4）慢性毒性试验：将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。

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上海朝瑞生物科技有限公司成立于2003-01-22，是一家服务型的公司。公司业务分为[ "科研技术服务", "应用技术服务", "科研成果转化", "科学产品销售" ]等，目前不断进行创新和服务改进，为客户提供质量的产品和服务。公司注重以质量为中心，以服务为理念，秉持诚信为本的理念，打造化工质量品牌。在社会各界的鼎力支持下，经过公司所有人员的努力，公司自2003-01-22成立以来，年营业额达到2000-3000万元。

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