本次大会邀请了中国工程院院士周宏灏教授、国家食品药品监督管理总局赵阳处长、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心李见明副主任、国家食品药品监督管理总局药品审评中心药理毒理部王庆利部长、国家认监委吴孝槐博士、国际GLP委员会受邀行业**Chris 博士等11位国际国内*****毒理研究监管**和技术**做了精彩的大会特邀报告，特邀报告让参会人员受益匪浅，**开阔了研究视野。大会学术委员会组织**从234篇投稿论文中选拔了28位********毒理研究**、法规**进行了分会场报告，选拔了16位青年毒理学工作者参加了本次大会“青年***论文奖”的评选，其中10位获得了***论文口头报告奖，他们的精彩发言和完美展示，给与会者留下了深刻的印象。演讲**分别从“国际国内GLP规范的现状、修订与实施***动向，新药安全性评价与评审新举措，中国GLP国际化、GLP法规，***毒理学研究的前言和***进展，江苏局部毒理学安全性评价技术服务，***临床前安全性评价新思路，江苏局部毒理学安全性评价技术服务、新技术，江苏局部毒理学安全性评价技术服务、新方法”等方面做了精彩的报告，给参会者奉献了丰盛的***毒理与安全性评价学术盛宴。江苏局部毒理学安全性评价技术服务

    20天试验法是用两种性别的大鼠或小鼠，每个剂量组雌雄各10只、以上两种方法任选一种。③结果判定：蓄积系数小于3，则放弃，不再继续试验；大于或者等于3，则可进入以下的试验。如果1/20LD50组有死亡，且有剂量——效应关系，则认为有较强的蓄积作用，予以放弃；如1/20LD50组无死亡，则可进入以下的试验。2.致突变试验①目的：对受试物是否具有致*作用的可能性进行筛选。②试验项目：包括体外试验与整体试验。体外试验中细菌回复突变实验（Ames试验）为必做项目。在整体试验中，可在微核试验和骨髓细胞染色体畸变分析试验中任选一项；在显性致死试验和睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验中任选一项。③结果判定：Ⅰ如三项试验均为阳性，则表示受试物很有可能具有致*作用，除非受试物具有十分重要的价值，一般应予以放弃；Ⅱ如其中两项试验为阳性，则由有关**进行评议，根据受试物的重要性和可能摄入量等，综合权衡利弊再作出决定；Ⅲ如其中一项试验为阳性，则再选择两项其他致突变试验。包括体外培养淋巴细胞染色畸变分析、DNA修复合成、DNA合成***、姐妹染色单体互换试验等）。如此两项均为阳性，则应予放弃；如有一项为阳性，则可进入亚慢性毒性试验。江苏局部毒理学安全性评价技术服务

银杏叶提取物胶囊的食用安全性进行毒理学实验评价。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验）和30d喂养试验进行检测评价。结果小鼠急性经口毒性MTD〉20g／kg·bw，三项遗传毒性试验结果均为阴性。30d喂养试验未显示明显毒性。结论银杏叶提取物胶囊急性毒性分级属无毒级，无遗传毒性，按推荐量食用是安全的。Objective To assess the edible safety oI Propolis capsule. Nletllotls [l~e toxicity was Oetermmed Dy a- cute toxicity test and thirty day feeding tests. The mutations of Propolis capsule was tested using micronucleus test in bonemarrow cell,sperm shape abnormality test and Ames test. The teratogenicity was also assessed. Results The acute oral MTD in mice was over 20.0 g/kg · bw. The results of micronucles test in bone marrow ceil, sperm shape abnormali- ty, Ames test were negative, without significant differences, i-Conclusion]Ginkgo biloba extract capsule belongs to the actu- al innocuous level no-genetic toxicity,being used for food according to recommending amounts is sMe.

按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》，采用急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对植物甾醇作为食品添加剂和保健食品原料的食用安全性进行评价。结果显示：大、小鼠急性经口LD50大于5 000 mg/kg，Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性。由此得出植物甾醇属于实际***物，可以作为一种食品添加剂和保健食品原料进行开发、利用。

关键词：植物甾醇；安全性；毒理试验；Ames试验；微核试验；精子畸形试验

本次能力验证计划负责人于洲副主任介绍了“食品毒理学安全性评价之毒***理学检查”概况和整体实施方案，对能力验证工作整体安排进行了说明,并重点围绕方案设计、项目参加单位情况、考核样本制备及发放、项目**组、保密性、评价原则和考核结果等分别进行了详细的解读。能力验证计划技术**评估中心汪会玲副主任技师从病变描述和病变诊断等方面，对本次能力验证考核病理样本进行了详细解读，对考核中参与单位集中出现的问题进行了讲解，并现场回答了部分参会者的提问。本次总结会，评估中心还针对考核中出现的病理描述和诊断不统一，专业术语使用不准确等问题，特别邀请了中国毒理学会毒***理专业委员会王和枚研究员和吕**研究员两位*****，分别就“如何做好毒***理诊断与报告”和“组织病理学同行评议及病理工作组”对参会人员进行了培训，从而进一步夯实了病理学检查人员的技术基础，提高了对毒***理学工作的理解。江苏局部毒理学安全性评价技术服务

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    毒理学安全性评价的基本内容文章来源：华道顾问编辑：华道顾问安全性——在规定条件下化学物被暴露对人体和人群不引起监看共有还作用的实际确定性安全性评价——利用规定的毒理学程序和方法评价化学物对机体产生有害效应（损伤、疾病或死亡），并外推和评价在规定条件下化学物暴露对人体和人群的健康是否安全。毒理学安全性评价的基本内容⑴毒理学试验前的准备工作⑵不同阶段的毒理学试验项目***阶段试验——包括急性毒性试验和局部毒性试验，主要是测定LD50、LC50或其近似值，为其他试验的剂量设计提供参数，根据毒作用的性质、特点推测靶***，并对受试物的急性毒性进行分级第二阶段试验——包括重复计量毒性试验、遗传毒性试验与发育毒性试验，目的是了解受试物与机体多次暴露后可能造成的潜在危害，并研究受试物是否具有遗传毒性与发育毒性第三阶段试验——包括亚慢性毒性试验、生殖毒性试验和毒动学试验。亚慢性毒性试验是为了确定较长时间内重复暴露受试物所引起的毒效应强度的性质、靶***及可逆性，得到亚慢性暴露的LOAEL和NOAEL，预测对人体健康的危害性。生殖毒性试验观察受试物对生殖过程的有害影响。江苏局部毒理学安全性评价技术服务

上海朝瑞生物科技有限公司创立于2003-01-22，是一家服务型公司。公司业务分为[ "科研技术服务", "应用技术服务", "科研成果转化", "科学产品销售" ]等，目前不断进行创新和服务改进，为客户提供质量的产品和服务。公司注重以质量为中心，以服务为理念，秉持诚信为本的理念，打造化工质量品牌。公司自成立以来发展迅速，业务不断发展壮大，年营业额度达到2000-3000万元，未来我们将不断进行创新和改进，让企业发展再上新高。

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