【题 名】虾青素的毒理学安全性评价【作 者】刘敏 胡嘉想 秦光和 景箫 王伟【机 构】云南省疾病预防控制中心,云南昆明650022【刊 名】毒理学杂志, 2008(3): 244-246【关键词】虾青素 LD50 遗传毒性 Ames试验 精子畸形 微核【文 摘】虾青素（Astaxanthin）是一种天然的类胡萝卜素，它的分子式为C40H52O4与β-胡萝卜素（Beta-carotene）相似，分子式为C40H52。在一些体外试验中，虾青素具有较β-胡萝卜素更强的抗氧化性，同时它也是一种天然色素，作为饲料添加剂应用于畜牧饲养业和水产养殖业。另外，天津局部毒理学安全性评价技术服务，有研究表明，虾青素在动物实验模型中有***的作用，天津局部毒理学安全性评价技术服务。但迄今为止，天津局部毒理学安全性评价技术服务，未见有关虾青素毒理学安全性的研究报道。本研究对虾青素进行了急性毒性和遗传毒性试验，旨在评估其食用安全性，为虾青素在食品和在养殖业中的应用提供实验依据。天津局部毒理学安全性评价技术服务
食品安全性毒理学评价是运用现代毒理学理论，并结合流行病学调查分析和阐明食品或食品中的特定物质的毒性及其潜在危害，预测人体接触后可能对人体健康产生影响的性质和强度，提出食用安全风险和预防措施的一门技术。 [1] 相关法律法规编辑（1）《食品安全性毒理学评价程序》；（2）《农药安全性毒理学评价程序》；（3）《新药（西药）毒理学研究指导原则》；（4）《化妆品安全性评价程序和方法》；（5）《食品功能毒理学评价程序和检验方法》；（6）《食品毒理学实验室操作规范》。北京毒理学安全性评价
产品类别检测项目食品（保健食品）食品（保健食品）急性经口毒性试验(限量法)食品（保健食品）细菌回复突变试验食品（保健食品）哺乳动物红细胞微核试验食品（保健食品）精母细胞染色体畸变试验食品（保健食品）28天经口毒性试验食品90天经口毒性试验食品致畸试验化妆品化妆品皮肤刺激性/腐蚀性试验化妆品急性眼刺激性/腐蚀性试验化妆品皮肤***反应试验皮肤光毒性试验化妆品急性经皮毒性试验(限量法)化妆品鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验化妆品体内哺乳动物细胞微核试验消毒产品消毒产品多次完整皮肤刺激试验消毒产品急性经口毒性试验(限量法)消毒产品急性眼刺激试验消毒产品一次破损皮肤刺激试验消毒产品一次完整皮肤刺激试验消毒产品睾丸生殖细胞染色体畸变试验消毒用品微核试验消毒产品急性吸入毒性试验一次使用卫生用品一次使用卫生用品多次皮肤刺激试验一次性使用卫生用品皮肤***反应试验一次性使用卫生用品阴道黏膜刺激试验危险废物危险废物急性经口毒性试验危险废物急性经皮毒性试验危险废物急性吸入毒性试验化学品化学品急性经口毒性试验化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验化学品急性吸入毒性试验化学品急性经皮毒性试验化学品皮肤致敏试验化学品急性眼刺激性/腐蚀性试。
经口半数致死量），了解受试物的毒性强度、性质和可能的靶***，为进一步进行毒性试验的剂量和毒性观察指标的选择提供依据，并根据LD50进行毒性分级。试验项目：①霍恩氏法、机率单位法或寇氏法测定经口半数致死量（LD50）；②7天喂养试验。以上两个项目分别用两种性别的小鼠和（或）大鼠进行结果判定：①LD50或7天喂养试验的**小有作用剂量小于人的可能摄入量的10倍者，则放弃不再继续试验；②大于10倍者，可进入下一阶段试验。为慎重起见，凡LD50在10倍左右时，应进行重复试验，或用另一种方法进行验证。[2]安全毒理学评价（2）第二阶段遗传毒性试验考虑原核细胞与真核细胞、体内试验和体外试验相结合的原则选择试验组合，对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致*作用进行筛选。食品毒理学中的传统致畸试验是限定于受孕动物的观察，了解受试物是否具有致畸作用。在急性毒性试验的基础上，通过30天喂养试验，进一步了解其毒性作用，观察对生长发育的影响，并可初步估计比较大未观察到有害作用的剂量。1.蓄积毒性试验①目的：了解受试物在体内的蓄积情况。②试验项目：包括蓄积系数法和20天试验法。蓄积系数法是用两种性别的大鼠或小鼠，各20只。
按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》，采用急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对植物甾醇作为食品添加剂和保健食品原料的食用安全性进行评价。结果显示：大、小鼠急性经口LD50大于5 000 mg/kg，Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性。由此得出植物甾醇属于实际***物，可以作为一种食品添加剂和保健食品原料进行开发、利用。
关键词：植物甾醇；安全性；毒理试验；Ames试验；微核试验；精子畸形试验 天津免疫原性毒理学安全性评价
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扩展资料：一、食品安全性毒理学评价实验项目；***阶段：急性毒性试验，试验项目：1.用霍恩氏法、机率单位法或寇氏法，测定经口半数致死量（LD50）。如剂量达10克/公斤体重仍不引起动物死亡，则不必测定半数致死量。2.必要时进行七天喂养试验。以上两个项目均分别用两种性别的小鼠或大鼠。第二阶段：蓄积毒性和致突变试验，试验项目：1.蓄积系数法。用两种性别的大鼠或小鼠，各20只。2.二十天试验法。用两种性别的大鼠或小鼠，每个剂量组雌雄各10只。以上两种方法任选一种。第三阶段：亚慢性毒性（包括繁殖、致畸）试验和代谢试验，试验项目：。2.喂养繁殖试验。3.喂养致畸试验。4.传统致畸试验。第四阶段：慢性毒性（包括致*）试验，试验项目：可将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。用两种性别的大鼠或小鼠。二：食品安全性毒理学评价实验要求：1、凡属我国创制的新化学物质，一般要求进行四个阶段的试验。特别是对其中化学结构提示有慢性毒性或致*作用可能者，产量大、使用面积广、摄入机会多者，必需进行全部四个阶段的试验。2、凡属与已知物质（指经过安全性评价并允许使用者）的化学结构基本相同的衍生物，则可根据***、二、三阶段试验的结果。天津局部毒理学安全性评价技术服务
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