过体外试验、动物试验和人群观察，发现和阐明被评价物质（食品或与食品有关的产品）的毒性和潜在的危害，以便对人类使用这种食品的安全性作出评价，北京致畸毒理学安全性评价技术服务，并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。毒理学实验四个阶段：

第四阶段：慢性毒性实验：考查少量该品长期对机体的影响，确定比较大无作用量（MNL），一般以寿命较短敏感的动物的一生为一个试验阶段，如用大白鼠试验2年小白鼠试验1，北京致畸毒理学安全性评价技术服务.5年。目的：获得经长期接触受试物后出现的毒性作用以及致*作用资料，从而确定比较大未观察到有害作用的剂量，北京致畸毒理学安全性评价技术服务，为受试物能否应用于食品的**终评价提供依据。试验项目：将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。用两种性别的大鼠和（或）小鼠结果判定：如慢性毒性试验所得的比较大无作用剂量（以mg/kg体重计） 免疫原性试验 毒代动力学 局部毒性试验（溶血、过敏、刺激性试验）。北京致畸毒理学安全性评价技术服务

新药的药效学研究主要指对bai其药理作用的观测和作用机理的探讨。内容包括：du

（一）观测生理机zhi能的改变。如新药对***系统产生兴奋还是***；对心肌收缩力或胃肠道运动是加强还是减弱；对血管或支气管是扩张还是收缩等。

（二）测定生化指标的变化，如血糖、电解质；生理活性物质，如血管紧张素、前列腺素、环磷苷浓度的改变等。

（三）观测组织形态学变化，如血细胞大小、甲状腺大小、肾上腺皮质萎缩等。

二、药效学研究的目的

主要达到二个目的：一是确定***的***作用，二是确定***的一般药理作用。为新药临床试验提供可靠依据。

天津致畸毒理学安全性评价分析服务原始资料包括工作记录、各种照片、缩微胶片、缩微复制品、计算机打印资料、磁性载体、自动化仪器记录材料。

病理检查 (pathological examination) 已经大量应用于临床工作及科学研究。在临床方面主要进行尸体病理检查及手术病理检查。手术病理检查的目的，一是为了明确诊断及验证术前的诊断，提高临床的诊断水平；二是诊断明确后，可决定下步***方案及估计预后，进而提高临床的***水平。通过临床病理分析，也可获得大量极有价值的科研资料。单纯形态学观察进行病理诊断的方法，即纯定性的方法、形态学的方法*能进行粗略的定量估计，如根据瘤细胞的核分裂数目，尤其是病理性核分裂来判断恶性**的恶性变 。20世纪90年代病理检查进入组化、免疫组化、分子生物学及*基因检查。 随着自然科学的迅速发展，新仪器设备和技术应用到医学中来， 超微结构病理、分子病理学、免疫病理学、遗传病理学等方法也都应用到病理检查中。

    Ⅳ如此三项试验均为阴性，则可进入亚慢性试验。3.代谢试验对于我国创制的化学物质，在进行**终评价时，至少应进行以下几项代谢方面的试验：①胃肠道吸收试验；②测定血浓度，计算生物半减期和其他动力学指标；③主要***和组织中的分布试验；④排泄（尿、粪、胆汁）试验。有条件时，可进一步进行代谢产物的分离、鉴定。对于国际上多数国家已经批准使用和毒性评价资料比较齐全的化学物质，可暂不要求进行代谢试验。对于属于人体正常成分的物质可不必进行代谢研究。安全毒理学评价（3）第三阶段亚慢性毒性试验目的：该阶段的主要目的是观察受试物以不同剂量水平经较长期喂养后，对实验动物的毒性作用性质和靶***，了解受试物对动物繁殖及对子代的发育毒性，观察对生长发育的影响，并初步确定比较大未观察到有害作用的剂量和致*的可能性，同时为慢性毒性和致*试验的剂量选择提供依据。代谢试验可以了解受试物在体内的吸收、分布和排泄速度以及蓄积性，寻找可能的靶***。为选择慢性毒性试验的合适动物种、系提供依据，了解代谢产物的形成情况。试验项目：包括4种试验，90天喂养试验、繁殖试验、喂养致畸试验、传统致畸实验用两种性别大鼠和（或）小鼠。药理学的学科任务是要为阐明***作用及作用机制、改善***质量、提高***疗效、防治不良反应提供理论依据.

药效学即***效应动bai力学是研究***对机体的作用及作用机制du。一般药理学zhi是研究***与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科，是研究有关使用化学物质***疾病时引起机体机能变化机制的学问。

  药效学研究方法很多，概括讲可分综合和分析法。所谓综合法是指在整体动物身上进行，是在若干其它因素综合参与下考察***作用，根据实验动物情况不同，可分为正常动物法和实验***法。所谓分析方法是采用离体脏器，例如离体肠管、离体心脏、血管、子宫及离体神经肌肉制备等，单一地考察***对某一部分的作用。深入研究还包括细胞水平、分子水平的分析研究。

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2017年中国毒理学***毒理与安全性评价学术大会于2017年05月06-08日在长沙成功召开。此次大会由中国毒理学会***毒理与安全性评价专业委员会主办，湖南省***安全评价研究中心、湖南省新药药效与安全评价重点实验室、***医学科学院毒物***研究所、国家北京***安全评价研究中心共同承办。大会主题是“穷新药研发洪荒之力，仗安全评价保驾护航”，在国际上OECD、美国FDA 和我国GLP法规和相关安全性评价研究技术指导原则进行修订的背景下，我国新药研制重大专项十三五发展规划和十三五国家药品安全规划***实施的前提下和我国新药审评和监管*****起得***进展的大好形势下，旨在为我国***毒理学工作者就国内外GLP规范修订与实施***动向、***毒理学研究的***进展和***临床前安全性评价新思路、新技术创建一个**学术交流平台。北京致畸毒理学安全性评价技术服务

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