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上海致畸毒理学安全性评价分析服务 欢迎咨询 上海朝瑞生物科技供应

信息介绍 / Information introduction

细胞水平的***筛选是更接近生理条件的一种***筛选模型,其模型是拟设计***作用的靶细胞,应用细胞培养技术获取所需细胞,将这些细胞与候选化合物相互作用,通过与生化水平筛选类似的检测技术测定化合物的作用能力,从而对化合物进行筛选。生化水平的***筛选操作相对简单,成本较低,但是由于***在体内的作用并不仅*取决于其与靶酶的作用程度,吸收、分布、代谢、排泄均会对***的作用产生极大的影响,**一道薄薄的细胞膜就能够阻挡住许多候选化合物成为***的道路,因而生化水平的***筛选不确定因素更多,误筛率更高。细胞水平的***筛选模型更接近生理条件,筛选的准确率更高,但是需要建立细胞模型,操作更复杂,上海致畸毒理学安全性评价分析服务,成本更高,上海致畸毒理学安全性评价分析服务,数据之间的平行形较差,另外由于技术的限制,有些靶标还不能进行细胞水平的***筛选,上海致畸毒理学安全性评价分析服务。根据实验动物情况不同,可分为正常动物法和实验***法。上海致畸毒理学安全性评价分析服务

***安全性评价方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项***安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。单次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)反复给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)安全药理试验:***系统研究、心血管系统(犬和猴的遥测和非遥测技术)、呼吸系统、hERG遗传毒性试验生殖毒性试验[生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验(生殖II段)]免疫原性试验毒代动力学局部毒性试验(溶血、过敏、刺激性试验)新给药技术的毒理试验:吸入毒理上海致畸毒理学安全性评价分析服务局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价***安全性有关的其它试验。

毒性试验分急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性试验,也包括特殊毒性试验,如致畸、致*试验、免疫毒性、遗传毒性及神经毒性试验。是制订食品、水、空气中化学物质卫生标准所必须的。常选用不同种系的实验动物(大鼠、家兔、狗、猴等),采用经口、涂布皮肤或吸入等途径染毒,定期检测各项指标,获得可靠的毒性资料。其指导原则中规定了标准毒性试验方法,包括设计方案、染毒途径、剂量分组、动物品种、数量、观察内容和染毒期限等要求。它可推动毒性试验方法的统一和规范化,获得符合管理部门所需毒性资料。中国对***、食品、化妆品和农药的安全性评价中已制定了相应的毒性试验指导原则。

给***法***给药前24 h对给药区(通常在背部)进行脱毛处理(可剪、剃或者用适宜的脱毛剂),去毛范围原则上约为动物体表面积的10%,实验期间每隔一周应重复进行一次,将受试物均匀地涂敷于动物背部脱毛区,并用适宜方法固定,每日一次,每次至少接触6 h。脱毛面积的计算体表面积的计算一般有三种方法。一是经验公式为S=KW2/3(S-体表面积,K-系数,W-体重);二是通用公式为IgS=0.8762+0.698IgW;三是按照mg·kg-1的固定倍数。经验公式中不同文献对于同一动物的K值不尽相同,如狗有的K值定为0.104,有的为0.112;小鼠有的K值定为0.06,有的为0.0913,利用经验公式计算剂量就会造成剂量计算的误差;利用mg·kg-1的固定倍数计算时,在动物体重较小时尚可,但在动物体重变化较大时,不合理性也越大。剂型、途径和剂量设计。

生殖毒性研究的实验目的是为了揭示一种或多种活性物质对哺乳动物生殖功能的任何影响, 是***非临床安全性评价的重要内容。在***开发的过程中, 生殖毒性研究的目的是通过动物试验考察受试物对哺乳动物生殖功能和发育过程的影响, 预测其可能产生的对生殖细胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等亲***殖机能的不良影响, 以及对子代胚胎–胎儿发育、出生后发育的不良影响。生殖性毒性试验是评价受试物对哺乳动物(啮齿类大鼠为优先)生殖的影响。与其他的药理学、毒理学研究资料综合比较,以推测受试物对人的生殖可能产生的毒性或危害性。一般生殖性毒性试验 大鼠一般生殖毒性试验:按受试品剂量分组皮下注射给药,给药时间为交配前,雄大鼠60天,雌大鼠14天,每天一次,连续给药;雌大鼠交配后继续给药至妊娠后20天。 [1] 观察受试品各剂量组对大鼠的一般状况、体重变化、受孕率、死胎数、活胎数、活胎重量、外观、内脏及骨骼的影响,并与生理盐水对照组比较。致畸敏感期毒性试验大鼠致畸敏感期毒性试验:按受试品剂量分组,对雌性大鼠受孕后的第6-15天连续给药。观察受试品对胎仔外观、体重、身长、尾长、内脏和骨骼等的影响,并与生理盐水对照组比较。发育和生殖毒性试验,致*性研究。上海致畸毒理学安全性评价分析服务

遗传毒性,亚慢性和慢性毒性研究。上海致畸毒理学安全性评价分析服务

    毒理学安全性评价的基本内容文章来源:华道顾问编辑:华道顾问安全性——在规定条件下化学物被暴露对人体和人群不引起监看共有还作用的实际确定性安全性评价——利用规定的毒理学程序和方法评价化学物对机体产生有害效应(损伤、疾病或死亡),并外推和评价在规定条件下化学物暴露对人体和人群的健康是否安全。毒理学安全性评价的基本内容⑴毒理学试验前的准备工作⑵不同阶段的毒理学试验项目***阶段试验——包括急性毒性试验和局部毒性试验,主要是测定LD50、LC50或其近似值,为其他试验的剂量设计提供参数,根据毒作用的性质、特点推测靶***,并对受试物的急性毒性进行分级第二阶段试验——包括重复计量毒性试验、遗传毒性试验与发育毒性试验,目的是了解受试物与机体多次暴露后可能造成的潜在危害,并研究受试物是否具有遗传毒性与发育毒性第三阶段试验——包括亚慢性毒性试验、生殖毒性试验和毒动学试验。亚慢性毒性试验是为了确定较长时间内重复暴露受试物所引起的毒效应强度的性质、靶***及可逆性,得到亚慢性暴露的LOAEL和NOAEL,预测对人体健康的危害性。生殖毒性试验观察受试物对生殖过程的有害影响。上海致畸毒理学安全性评价分析服务

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