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上海基因检测唾液采集装置MSDS 美迪科供「美迪科供」

信息介绍 / Information introduction

    5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)为罗格斯大学(RutgersUniversity)的**DNA唾液检测授予了一项新的紧急使用授权(EUA),允许患者在家中自行进行唾液样本的收集。这是较早经FDA批准可以在家使用的唾液检测,由RUCDR公司(RUCDRInfiniteBiologics)与SpectrumSolutions和AccurateDiagnosticLabs(ADL)共同开发。它也是较早被FDA批准的、采用唾液作为**DNA检测生物材料的检测方法,于4月13日被FDA授予紧急使用授权。在这一检测方法获得新的紧急使用授权后,患者可以在家中进行唾液样本的收集,并将其以密封包装的形式送回罗格斯大学临床基因组学实验室进行检测。家用唾液检测与之前的唾液检测、核酸检测或抗体检测等方法的区别主要在于,收集检测样本的场所可以不限于医院,收集过程中也无需医护人员的辅助。图丨罗格斯大学临床基因组学实验室。(来源:RutgersUniversity)FDA专员:“家用检测试剂盒为便捷、安全地收集测试所需的样品提供了一种新的选择,它允许患者无需前往医院或特定的检测地点,将大幅增加患者接受检测的机会。FDA已经批准了80多种****相关的检测产品。允许患者在家中收集样本,是在紧急的公共卫生局势之下,检测手段的重要进步。

    ”RUCDR公司首席运营官兼技术开发总监AndrewBrooks表示,此次被授予紧急使用授权意味着可以降低疑似*******、希望接受检测的患者在医院接受检测时交叉***或者传染他人的风险。同时,对于医疗保健专业人员而言也意味着防护设备可以被用于病人的护理,而不是用于测试,有助于减轻医疗系统的人员压力和物资压力。此外,家用的唾液检测还可以大幅增加在医疗机构以外的地方收集样本的人数,有助于检测覆盖面的扩大,提升获检者的数量。**重要的一点在于,对于那些疑似***、不希望传染他人的患者,或者担心在前往医疗机构的过程中暴露在高危环境下的人,家用唾液检测大幅提高了接受检测的可能性和便捷性。AndrewBrooks表示,家用唾液检测对患者来说非常重要,尤其是对于居家隔离***的患者,他们可以在足不出户的情况下进行多次检测,直到确定自己的检测结果呈阴性、不再具有传染性,能够安全地恢复正常工作和生活。这对于帮助美国经济和社会秩序的恢复来说可谓意义重大。通过大规模筛查找出“安全人群”,是美国推动大规模复工的重要一环,无论是批准唾液检测、大面积推广抗体检测还是批准家用检测试剂盒,都是围绕着进行大规模筛查的目的来进行的。

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