产品名称:DNA唾液采集器产品用途:用于采集和室温保存入口腔分泌的唾液样本。样本经提取后用于临床体外诊断。采集原理:本产品通过采集口腔分泌的唾液样本,将收集的唾液与唾液保存液进行均匀混合,保证了唾液样本内DNA的完整性及其在室温条件下的长期保存。唾液样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取DNA/RNA的方法。该法不会对被收集者造成任何不适,容易被接受,因而能限度的扩大基因研究的取样范围。唾液采集器主要是由采集漏斗、收集管以及收集管盖构成。当保存液体与唾液混合后可于室温下长期保存,唾液样本DNA/RNA不受破坏。本产品绿色环保,携带方便。【产品特点】简单:采集过程简单、快捷,易于操作;灵活:可在实验室、门诊、甚至家里轻松采集;方便:采集的唾液本稳定,常温保存,方便运输;安全:无创收集样品,减少机会;高效:样本处理便于自动纯化,可得到数量更多、质量更好的DNA/RNA。【储存条件及有效期】储存条件:15~30℃避光保存有效期:24个月【使用方法】1.采集样本30min前,清水漱口、漱后禁食;2.放松并按摩脸颊,将唾液吐进漏斗,直至唾液(不含气泡)量达到唾液填充线高度;3.单手持管,确保收集管处于直立状态,与唾液混合;4.拧下漏斗。
5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)为罗格斯大学(RutgersUniversity)的**DNA唾液检测授予了一项新的紧急使用授权(EUA),允许患者在家中自行进行唾液样本的收集。这是较早经FDA批准可以在家使用的唾液检测,由RUCDR公司(RUCDRInfiniteBiologics)与SpectrumSolutions和AccurateDiagnosticLabs(ADL)共同开发。它也是较早被FDA批准的、采用唾液作为**DNA检测生物材料的检测方法,于4月13日被FDA授予紧急使用授权。在这一检测方法获得新的紧急使用授权后,患者可以在家中进行唾液样本的收集,并将其以密封包装的形式送回罗格斯大学临床基因组学实验室进行检测。家用唾液检测与之前的唾液检测、核酸检测或抗体检测等方法的区别主要在于,收集检测样本的场所可以不限于医院,收集过程中也无需医护人员的辅助。图丨罗格斯大学临床基因组学实验室。(来源:RutgersUniversity)FDA专员:“家用检测试剂盒为便捷、安全地收集测试所需的样品提供了一种新的选择,它允许患者无需前往医院或特定的检测地点,将大幅增加患者接受检测的机会。FDA已经批准了80多种****相关的检测产品。允许患者在家中收集样本,是在紧急的公共卫生局势之下,检测手段的重要进步。
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