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医用吸塑盒生产过程 服务为先 苏州创捷包装印刷供应

信息介绍 / Information introduction

 常见的一次性无菌屏障系统主要包装方式为:医用吸塑盒与盖材组合 ;易撕袋;

 医用吸塑盒的材质主要是PETG,医用吸塑盒生产过程、PET、或者PP制成,而盖材则主要用预涂特卫强TyveK制成。两者通过医用热封机密封,形成一个完整的无菌屏障系统。

 从外科器械到植入式设备,杜邦™ Tyvek®特卫强®是与各种灭菌方式相容的通用包装盖材材料,医用吸塑盒生产过程,医用吸塑盒生产过程,牢固耐用特性帮助医疗产品保持无菌状态。Tyvek® 特卫强® 包装盖材是热成形托盘的理想选择,可确保重型或易碎器材在开包使用前的无菌性和完整性。 医用吸塑盒包装检验的要求有哪些?医用吸塑盒生产过程

 首先,洁净室或洁净室认证不等于能生产出洁净的医用吸塑包装。虽然我们现在已经是洁净室生产,但是现在还有许多行业人员在核实厂商时注重其相关的资格认证,而对于洁净厂区实时的管控情况忽略不管。要知道,设置洁净室并不难,难能可贵是洁净室持续的管理控制技术和能力。这方面,小编会出一篇文章专门介绍我们的无尘室和无尘室的管理方式。

  其次,许多医疗器械厂注重灭菌,轻视对初包装的要求和管控。认为只要通过环氧乙烷或辐照等手段灭菌就能确保无虞,殊不知微生物的热源对人体仍旧有着不可低估的负作用。特别是植入性材料和三类医疗器械在使用初包装产品时要特别慎重。而我们的医用吸塑包装好要经过多种除尘和灭菌的过程才能够出厂,而且均进行双层包装。我们使用的是无尘PE袋,就是防止外来PE袋破损,外来灰尘进入产品。也可以有效的防止外来灰尘进入客户车间,这样的话,客户在使用前拆开PE袋就可以了。 医用吸塑盒生产过程医用吸塑盒必须在洁净室生产。

  医用吸塑盒的材料选择有哪些?

  APET 价格便宜;强度高(比PETG要低);抗冲击;不耐紫外线,老化2~3年;不能辐照灭菌,适合EO灭菌方式。

  PS易于成型,尺寸稳定性好,有较高刚性;耐酸碱;透明度差;不耐冲击;不能辐照灭菌,适合EO灭菌方式。

  PP材料耐高温,适合高温灭菌的包装; 抗弯曲性能好,俗称百折胶; 化学性能好; 易老化; 阻隔性较差。

  材料的选择是质量保证的关键,医疗级吸塑盒对原材料的要求就必须是医疗级。 选择哪种材料也是要根据被包装产品的特点来决定的,这往往也需要考量多种因素,不是随意选择的。

    医用吸塑盒的出厂包装方式是怎样的?我们所生产的医疗器械吸塑包装所采用的出厂包装方式是双层包装。就是为了有效的防止被外空气污染,也是为了阻断灰尘、微生物等进入包装内。现在的医疗行业要求越来越严格,也引起高度重视,所以医疗器械在被包上吸塑包装时,也是为了保证自身的灭菌性,达到无菌开启,使用户得到更好的体验。

  采用双层无尘PE袋,无尘PE胶袋制作环境以及原材料的好坏直接影响到胶袋洁净度要求,无尘胶袋制作在全封闭洁净室洁净生产,保证胶袋受到无污染。医疗器械吸塑包装会进行一下PE袋的封口包装,而且是抽真空封口。但是即使是真空状态也只是抽出三分之二的空气,为什么不全抽呢?这是因为空气过多会使袋子鼓包;装箱不好装,占用较多的空间;空气过多膨胀会压爆掉,容易破。医疗包装在包好双层PE袋之后,会放在缓冲间,车间人员还会进行封箱。就是用纸箱装起来。为什么要用纸箱装呢?因为双层PE袋装起来也会是强度不够,在运输过程中会摩擦产生磨损,纸箱能够密封保护。但是这一道工序会在无尘室外面进行,因为纸箱会产生大量的粉尘,不能进无尘室。 医用吸塑盒热压时温度要控制在什么范围内?

  对于一般产品,包装只是为了将产品纳入其中,起到保护产品和美观大方即可;但是对于医用吸塑盒,它还需要考虑以下几点:

 1.需为医疗器械/药品的使用和展示提供保护、识别以及专有性能、使用方便以及特殊的应用;

 2.需了解产品的用途、尺寸、外形以及它的专有特征(例如锐边、尖点、易脆等)、配送环境、应用(便于医护人员洁净开启) 以及阻隔要求,对于选择合适材料以及成功设计包装非常重要。


   所以说,医用吸塑盒的保护性能更广:


   1.无菌:能够通过一种或多种方式对器械进行灭菌,而材料在规定时间内不被降解;


   2.保存期:在产品的整个生命周期内,确保材料所谓屏障的稳定性;


   3.环境方面:隔绝水分、空气、细菌、氧气;


   4.物理方面:能够提供动态保护,抵抗冲击和磨损,并提供结构支撑。


   医用吸塑盒的包装设计会影响到对医疗器械的保护,灭菌效果、无菌屏障、洁净开启都是一些包装应该考量的重要因素。 医用吸塑盒使用的模具是什么材质?医用吸塑盒生产过程

医用吸塑盒可以用于高价值医用产品。医用吸塑盒生产过程

  热封过的医用吸塑盒必须是严实的,如果不严实,我们就要从几个方面去排除原因了!

 1、是否采用的是具有热合特性的原材料?

符合医用用途且具有热压特性的首要选择材料是PETG。

 2、热封模具是否因长期使用表面不平或被损坏?

如果热封模具表面不平或出现其它异常也极有可能造成某个区域热压不严实。

 3、热封机的时间、温度、压力等参数设置有问题?

  不同材料、不同厚度的吸塑盒与不同型号的透析纸热合,其密封时间、温度与压力值设置都有所不同。

 由此可见,生产医用吸塑盒、与透析纸热合的每一个步骤都是不容出错的。要想用户得到好的体验,也离不开生产厂家的谨慎细致! 医用吸塑盒生产过程

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