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上海节能空气净化设备质量保证 上海顶翼环保科技供应

信息介绍 / Information introduction

灌装机主要是包装机中的一小类产品,从对物料的包装角度可分为液体灌装机,膏体灌装机,粉剂灌装机,颗粒灌装机;从生产的自动化程度来讲分为半自动灌装机和全自动灌装生产线。

为证明食品包装无尘车间工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求:

1.食品包装无尘车间的送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染。

2.食品包装无尘车间内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,受污染空气的流动达到比较低程度,上海节能空气净化设备质量保证,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确,上海节能空气净化设备质量保证。

3.食品包装无尘车间的送风不会明显增加室内的污染。

4,上海节能空气净化设备质量保证.食品包装无尘车间室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。

如果洁净室达到了上述这些准则的要求,就可以测量其粒子浓度或微生物浓度(必要时),以确定其达到了规定的洁净室标准。


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GMP认证特别要注意的问题:

(1)防止交叉污染,包括不同类别物品之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。

(3)施工质量差造成的建筑物细部缺点,如油漆、墙面、地板等。

(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。

(5)产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。

(7)人流和物流,特别是不同洁净区人流和物流的分流。

(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。

(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。 上海节能空气净化设备质量保证不锈钢风淋洁净传递窗。

GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别**,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。

食品饮料洁净车间

食品饮料无菌车间比较好能与外界隔离,不能穿行或受其他因素干扰。食品饮料无菌洁净车间的大小依需要而定,一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。更衣间放在外,主要供更换衣帽、鞋子等;缓冲间位于更衣间与风淋室之间,也可同时和几个操作间相通;操作间放在内间,主要供产品灌装,房间应不受日光直射,大小适当,高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大,清扫和消毒不便;过小,操作不便;顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑无死角,以便清洗和消毒。食品、饮料无菌洁净车间应为密闭式并保持车间静压差为正压,设置空气消毒用的紫外线灯、空气过滤净化器和恒温装置。 洁净室温度和湿度的控制。

无尘车间(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排出,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音震动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

标准参考文件:无尘车间洁净度等级标准:ISO14644

空气无尘车间洁净度分级标准:ISO14644-1

空气无尘车间洁净度分级标准:GB/T16292-1996

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无菌室应设有无菌操作间和缓冲间。上海节能空气净化设备质量保证

传递窗是洁净室内外输出物品时,防止污染的装置。该装置是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,比较大限度的降低洁净区的污染,传递窗多应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品厂、电子厂、检测机构等一切需要空气净化的场所。并有利于洁净室维持正压。

传递窗特点1、工作台面采用304不锈钢板,平整光洁。2、传递窗两边门配备拉手,方便开关。3、5mm厚钢化玻璃,内加装紫外线灭菌灯。4、箱体材质304不锈钢,标配电子互锁。


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