设计医用无菌包装的要求：1、应有形成文件的医疗无菌包装系统的设计与开发程序。2、无菌屏障系统应使产品以无菌方式提供。3、医疗无菌包装系统的设计和开发应考虑许多因素，包括但不限于：（1）顾客要求；（2）产品的质量和结构；（3）锐边和凸出物的存在;（4）物理和其他保护的需要;（5）产品对特定风险的敏感性,如辐射、湿度、机构振动、静电等；（6）每个医疗无菌包装系统中产品的数量；（7）包装标签要求；（8）环境限制；（9）产品有效期的限制；（10）运输和贮存环境；（11）灭菌适应性和残留物。4、产品上为无菌液路提供闭合的组件的结构应得到识别和规定，包括但不限于：材料、外观，品质医疗器械吸塑托盘诚信为本、尺寸等，品质医疗器械吸塑托盘诚信为本。5、设计和开发医疗无菌包装的过程的结果应有记录，品质医疗器械吸塑托盘诚信为本、验证并在产品放行前经批准。 洁净环境不等于微生物含量的可控。品质医疗器械吸塑托盘诚信为本

  无论是哪种冲床刀具，都有一定的优点和缺点。铁刀和木刀都有不可控的污染源，不能放在无尘室使用，故也不能用作医疗器械吸塑包装的生产。而铝合金刀具更适用于医疗器械吸塑包装的生产，不对车间造成损害。

  苏州创捷包装印刷有限公司 致力于定制和生产医疗器械吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、抗静电吸塑托盘等，服务与各大医疗器械厂。过于ISO13485医疗器械质量管理认证体系，并严格执行相关规定；引进美国EASTMAN和韩国SK医疗级原材料及先进的热成型设备；我们的会根据产品的效果和价格为客户选择更好的方案。医疗器械吸塑包装，我们的冲床刀具会选择铝合金刀具，因为要考虑确保医疗器械的安全性与有效性、减少医疗相关性的发生。公司会始终贯彻四不将就，在每一个环节都进行细致的检查，以确保医疗器械吸塑包装达到行业规定标准。 品质医疗器械吸塑托盘诚信为本医疗器械吸塑托盘的生产厂家必须要有一定的资质。

根据中国医疗器械蓝皮书，我国医疗器械行业规模从2006年的434亿元增长至2017年的4425亿元，年均复合增长率约为23.50%。兴业证券预计，我国医疗器械行业有望迎来黄金十年，到2020年行业年销售额将超过7000亿元人民币，未来10年我国医疗器械行业复合增速超过10%。看来，医疗器械吸塑托盘的行业要加把劲了！

 根据《中国医疗器械行业发展报告(2017) 》，截至2016年底，我国药品和医疗器械人均消费额的比例*为1:0.35，远低于1:0.7的各个国的平均水平，更低于发达国家1:0.98的水平。虽然与发达国家相比，我国医疗器械行业和医疗器械吸塑包装的行业在创新能力、研发能力等方面仍存在一定差距，但是基于庞大的消费群体和政策的鼓励支持，未来整个行业的发展空间极为广阔。**尚未成功，医疗器械吸塑托盘的行业还需努力呀！

  一次性使用无菌医疗器械吸塑包装：用于医疗器械类产品的包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭后能在一定期限内（标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。也可以理解为：由生产企业生产并灭菌后以无菌状态供应，医疗单位不需要再进行灭菌而直接使用的医疗器械。

  初包装：与医疗器械直接接触的包装材料，即医疗器械的单包装或内包装。按接触形式分为两种：一种是直接与使用表面接触；另一种只直接接触产品，但不与使用表面接触。

  医疗器械包装的主要作用就是在供应和灭菌过程中提供保护，保证器械使用之前处于无菌状态。 医疗事故发生一个原因就是与医疗器械的有关的因素。

  生产厂家非常重要。医疗器械吸塑包装的生产厂家必须要有一定的资质，另外**度和口碑也很重要，如果厂家的**度和口碑一直以来都很不错，相信生产的医疗器械吸塑包装也会令大家感到满意的。毕竟这些厂商是需要继续积累老顾客的，所以对待每一单都会特别的注重。不仅如此，对于售后服务来说，也会做到精益求精。让大家在选择之后减少了不必要的担忧。反之刚刚成立的小厂，由于缺乏经验在团队之间的配合也难免会没有默契，此时再进行相关的制作，难免会出现一些小插曲，所以为求稳妥，对于厂家的选择还是要格外的关注。另外还可以多看看消费者的评论，好评如潮值得信赖，无人问津还是要敬而远之。别是植入性材料和三类医疗器械在使用初包装产品时要特别慎重。精品医疗器械吸塑托盘规范

吸塑设计方案优化，减少人工，节省成本。品质医疗器械吸塑托盘诚信为本

  PETG主要特性：

  1. 出众的热成型性能  成形性较好，适用于吸塑这种成型方法，制作出来的产品高度透明、且具有优异的抗冲击性能。我们所生产出来的医疗器械吸塑包装，就是通过医用pet**材加热成型吸塑出来的产品。

  2.坚韧性。PETG板材在加工、运输和使用过程中具有足够的承受能力，有助于防止破裂。

  3.耐候性。它可以保持产品的坚韧性，防止变黄。它含有紫外线吸收剂，可共挤成一保护层，保护了板材免受紫外线的有害影响。

  4. 加工简便 。PETG板材可进行锯切、模切、钻孔、冲孔、剪切、铆接、铣边以及冷弯，不至于破碎。

  5. 耐化学性能 。PETG板材可以耐受多种化学品以及常用的清洁剂。

  6. 环保。PETG板材基材均为环保材料，符合食品接触管理要求。 

  7.经济性。原因是具有很宽的加工范围，高的机械强度和优异的柔性，比起PVC透明度高，光泽好，容易印刷并且具有环保优 势。

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苏州创捷包装印刷有限公司是一家包装装潢印刷品印刷，其他印刷品印刷。销售：印刷设备及相关耗材，并提供上述相关产品的售后服务。研发、生产、销售：包装材料；分割加工、销售：不干胶制品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）的公司，是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。公司自创立以来，投身于医用吸塑包装，医疗器械吸塑盒，医疗级TPU包装，电子产品吸塑托盘，是包装的主力军。苏州创捷包装不断开拓创新，追求出色，以技术为先导，以产品为平台，以应用为重点，以服务为保证，不断为客户创造更高价值，提供更优服务。苏州创捷包装始终关注自身，在风云变化的时代，对自身的建设毫不懈怠，高度的专注与执着使苏州创捷包装在行业的从容而自信。

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