5月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）为罗格斯大学（RutgersUniversity）的**DNA唾液检测授予了一项新的紧急使用授权（EUA），允许患者在家中自行进行唾液样本的收集。这是较早经FDA批准可以在家使用的唾液检测，由RUCDR公司（RUCDRInfiniteBiologics）与SpectrumSolutions和AccurateDiagnosticLabs（ADL）共同开发。它也是较早被FDA批准的、采用唾液作为**DNA检测生物材料的检测方法，深圳唾沫检测唾液采集装置****，于4月13日被FDA授予紧急使用授权。在这一检测方法获得新的紧急使用授权后，患者可以在家中进行唾液样本的收集，并将其以密封包装的形式送回罗格斯大学临床基因组学实验室进行检测。家用唾液检测与之前的唾液检测、核酸检测或抗体检测等方法的区别主要在于，收集检测样本的场所可以不限于医院，收集过程中也无需医护人员的辅助。图丨罗格斯大学临床基因组学实验室。（来源：RutgersUniversity）FDA专员：“家用检测试剂盒为便捷、安全地收集测试所需的样品提供了一种新的选择，它允许患者无需前往医院或特定的检测地点，深圳唾沫检测唾液采集装置****，将大幅增加患者接受检测的机会。FDA已经批准了80多种****相关的检测产品。允许患者在家中收集样本，深圳唾沫检测唾液采集装置****，是在紧急的公共卫生局势之下，检测手段的重要进步。一次性唾液采集器 采集管唾液DNA采集器基因检测。深圳唾沫检测唾液采集装置****

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    因此也需要由药监部门重新审批。罗格斯大学细胞与DNA生物样本库执行主任安德鲁·布鲁克斯（Andrew）在声明中表示，“这意味着我们不再需要通过收集鼻咽拭子将医护人员置于DNA唾液采集风险。能够保留宝贵的个人防护设备，来用于患者护理而不是检测。由于唾液的收集更快捷，可以极大增加检测人数。这将对新泽西州和整个美国的检测产生巨大影响[2]。”意大利、德国、美国、土耳其等国家的每千人口的**DNA唾液采集检测量。图源：/covid-testing截至4月15日，美国**DNA唾液采集检测的总量已经超过300万次，位居全球DNA唾液采集，但其检测量相比德国、韩国、意大利等国家和地区的百分人口还有待提升[9]。《纽约时报》4月11日援引杜克大学教授马克·麦克莱伦（MarkMcClellan）的一份报告称，美国要恢复正常的生活和生产，需要每周完成75万次检测的能力，甚至更多。尤其在**DNA唾液采集传染的暴发和潜在暴发期，还需要对无症状人群进行监控，这个数字甚至需要大得多[10]。对于面临检测用品严重短缺、检测套件供应不足和等候结果时间过长的美国，唾液检测的好处明显。布鲁克斯表示，“唾液检测将帮助全球减少取样用品的短缺，增加对患者的检测。

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    该研究使用唾液样本代替鼻咽样本进行DNA唾液采集载量检测，清楚地表明了使用唾液进行DNA唾液采集载量检测的可行性。鼻咽标本的收集过程会使患者感到不适，并给医护人员带来DNA唾液采集的风险。而自行收集的唾液更容易为患者接受，对于医护人员来说更安全[6]。DNA唾液采集已经开始通过唾液样本进行**DNA唾液采集的检测。DNA唾液采集卫生署公告显示，从4月8日起所有航班的抵港人士须从机场即时前往设于亚洲国际博览馆的临时样本采集中心，收集深喉唾液样本，以进行**DNA唾液采集检测[7]。浙江大学DNA唾液采集医院检验科主任陈瑜告诉《知识分子》，无论是DNA唾液采集大学的研究，还是美国FDA批准的唾液检测法，使用的唾液“不是普通唾液，是深咳以后的唾液标本，一定要做3-5次深咳动作，尽力把气道中DNA唾液采集排出，（因此）这种唾液中或有大量DNA唾液采集。这种样本也适合流感等其它呼吸道DNA唾液采集的检测。”陈瑜也表示，相比鼻咽拭子，唾液测试也有其局限性，会增加处理样本复杂程度和检测时间，因为唾液标本比较粘稠，须和痰标本一样进行液化前处理，增加了检测步骤和时间。此外，由于唾液检测是新增加的检测标本类型，与此前检测使用说明书的鼻咽拭子标本不同。唾液采集装置用于****的检测，方便快捷。深圳saliva collection kit唾液采集装置品牌企业

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    并且不需要医护人员冒着危险来收集样品。”[11]参考资料[1]abcnews./Health/trump-touts-saliva-coronavirus-tests-fda-emergency-authorization/story?id=70154845[2]/news/new-rutgers-saliva-test-coronavirus-gets-fda-approval[3]/coronavirus/2020/04/[4]/media/136875/download[5]/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30196-1/fulltext[6]/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30235-8/fulltext[7]sc..hk/TuniS/.hk/gia/general/202004/07/P[8]/2020/04/14/health/coronavirus-test-saliva-fda-emergency-use-bn/[9]/coronavirus/[10]/2020/04/06/upshot/[11]/news/rutgers-launches-genetic-testing-service-new-coronavirus用户评论知乎用户我国的检测量不低于300万，美国怎么排DNA唾液采集了0没有“这意味着我们不再需要通过收集鼻咽拭子将医护人员置于DNA唾液采集风险。能够保留宝贵的个人防护设备，来用于患者护理而不是检测。深圳唾沫检测唾液采集装置****

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