近年来,骨科器械行业是医疗器械行业不容忽视的细分行业,我们针对骨科器械特地研发了一款新型TPU材质的医用吸塑包装,它是医疗器械包装方面的创新产品。用于保护骨科医疗器械,并提供具有抗穿刺和耐磨性的外部无菌屏障。
骨科植入物是人体骨骼替代、修复、补充及填充的一大类植入物的统称,用于人体骨骼的维持、支撑和修补,是目前临床使用较为普遍的骨科用医疗材料。骨科植入物从类别上可以分为创伤、脊柱和关节类;
骨科植入物均可以选择我们的医疗级TPU包装,它是我们的创新产品,欢迎合作洽谈!
生产环境。医疗级吸塑盒需要1-10万级甚至要求更高的洁净车间生产。但是食品级吸塑盒的生产环境参差不齐,有的联30万级的洁净车间也不能保证,且医疗级吸塑盒在生产过程中要求对不溶性微粒及初始污染菌有比较严格的控制,尤其是三类医疗器械的包装。食品级吸塑盒的生产环境远远达不到这些要求。
包装验证。医疗器械对包装的验证不同于食品或者其他工业用品的验证。医疗器械的包装验证拥有指定的**安全性评估实验室和机构,可科学、高效地评估医疗器械包装吸塑盒的安全有效性。从原料的生物相容性和毒理学特性、物理和化学性能,到与吸塑盒成型和密封过程的适应性,与预期灭菌过程、预期设计有效性、运输方式等等的适应性,甚至整个包装系统的微生物屏障等都有严格的验证程序和法律法规的要求。这些专业的包装验证正式目前视频包装行业所欠缺的。
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