经过我们的设计和不断测试,小而精的产品牢牢地卡在医疗器械吸塑托盘里,既不晃动也不挤压,很好地解决了在运输中转中的问题!
苏州创捷包装印刷有限公司拥有经验丰富的模具设计技师、生产操作技师和产品检测人员,满足客户要求根本不是事儿!目前已为多家医疗器械制造商供应过医疗器械吸塑托盘,不管是为中转所用还是作为包装,我们都具有丰富的设计经验和生产经验。医疗行业要求甚严,吉林医疗器械吸塑托盘流程,我们也时刻检验自身。每年都进行ISO13485和ISO9001质量管理体系认证,吉林医疗器械吸塑托盘流程,吉林医疗器械吸塑托盘流程。拥有万级洁净车间并有一套完整的管理体系。生产设备齐全并严格按照受控文件操作。设有检测中心,可提供产品检测报告。相信我们的资质和实力加上合格质量的产品一定可以为客户带来满意的服务! 洁净环境不等于微生物含量的可控。吉林医疗器械吸塑托盘流程
何谓初始污染菌?初始污染菌通俗讲就是待灭菌产品生物负载估计值。在目前的医用吸塑包装的行业,大多数是控制本身医疗器械的初始污染菌含量,对于与医疗器械直接接触的吸塑包装产品(初包装)并无控制需求,或者说没有实际的管控能力,因为针对医用吸塑包装产品目前的厂商很难做到初始污染菌的实验和数量控制。但是,初包装的微生物负载含量过高或者处于不稳定的无控制阶段往往会给医疗器械的终灭菌环节带来一系列的风险,如灭菌剂量加大、灭菌时间变长也会影响产品本身性能,严重者直接导致包装验证过程的失效。
洁净的医用吸塑包装除了肉眼能看得见的尘埃、毛屑外,还包括显微镜下的微生物、不溶性微粒等,看不见的才是**难控制的。微生物的存在使医疗器械在到达终端客户--医院及消费者手中时始终存在着一定的风险。 透明医疗器械吸塑托盘推荐咨询定制专业的医疗器械吸塑托盘。
医疗器械吸塑托盘的原材料为什么常用PETG而不用APET呢?APET英文全称:AmorphousPolyethyleneTerephthalate,化学名称为:非结晶化聚对苯二甲酸乙二醇酯,是一种吸塑材料。APET是PET的A级材料,全新的塑料粒子制造。APET比PET的强度要高,耐低温冲击性更佳。质量的APET具备良好的生物相容性和微生物阻隔性能。耐折性较好。APET不会出现PVC那样的自裂纹折痕。但是,APET无论是强度还是耐腐蚀性,都不如PET***ET不耐紫外线,抗老化*2-3年。APET按理来说是属于食品级的材料,又因为它又属于环保材料,所以也可以用于医疗吸器械塑包装。但是,APET材料因为是具有可燃性的,而且燃点比较低,所以不能跟特卫强进行热合,只能配合无菌袋来使用。所以,小编不推荐!
操作机器的正确方式:
1. 上班操作机器前要认真检查电源是否缺相,冲床高度是否与刀模设定的相符,急停红色按钮开关是否有效。
2. 右脚放前,左脚放后,左手推板,右手拿刀模。把冲床推送到机器内后,左右手同时按机上绿色按钮。
3.拉板出来在拉开距离(3-5寸)后,右手才能去拿刀模,即在机器的“行程距离”外拿刀模,不可伸手入“行程”里面去拿刀模。
注意事项:
刀模选择安装:选择**的刀模,并且检查有无破损变形,还有确认刀模的方向性。
冲压机调整:根据冲压机类型调整压板行程进行试切,微调至合适深度。
冲切:首检合格后方可进行冲压生产,按生产单要求进行生产。 主要作用是保护医疗器械的密封性和完整性,形成保护机制。
货淋室和人淋室是人员或货物进入无尘车间由风机通过风淋喷嘴喷出经过高效过滤的洁净强风吹除人或物体表面吸附尘埃的一种通用性很强的局部净化设备。是进出无尘车间所设置的**通道,可以有效清理人身和物体表面的尘埃,减少带入洁净室的灰尘量。同时起到气闸室功能,防止不清洁空气侵入。以配合洁净空调系统,确保洁净室达到所需洁净度。
电控门可以将车间内外分成两个**温度区域为员工创造舒适的工作环境,保证车间内空调及净化设备的效果,节省电能的同时,并有效隔离灰尘、烟气、臭气和昆虫等微生物。 我们所生产的医疗器械吸塑托盘所采用的出厂包装方式是双层包装。吉林医疗器械吸塑托盘流程
吸塑设计方案优化,减少人工,节省成本。吉林医疗器械吸塑托盘流程
随着药监部门监管力度越来越严格,医用器械吸塑包装已经成为了监管对象之一。苏州创捷包装想要发展医用器械包装业务,其难度可想而知。
虽说已有几家医疗器械客户找到苏州创捷包装,选择我们定制生产了多批医用器械吸塑托盘,但我们还是出于对客户的负责态度,决定做出一系列改变。就如近一个月我们接受了ISO 13485医用器械包装质量管理体系的指导培训,按照相关规定提审材料,并深入了解医用器械行业相关知识,提升吸塑包装产品质量,只为客户能基本认可苏州创捷包装的能力,愿意给彼此一个合作的机会。 吉林医疗器械吸塑托盘流程
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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