导致国产骨科植入医械进口替代的原因包括:1)国产产品相对进口产品具有较大的成本和价格优势,而为了控制医疗卫生支出的过快上涨,往往在医保报销比例上向国产骨科植入医械倾斜,如何医疗级tpu包装质量保障。2)国内骨科植入医械企业通过合作和研发将可能缩短与跨国企业在技术上的差距,在器械领域获得更大的份额。
从市场份额的演变来看,如何医疗级tpu包装质量保障,如何医疗级tpu包装质量保障,过去几年来国产骨科植入医械的份额持续上升。我们认为在可预测的未来这一趋势仍将维持,国产骨科植入医械有可能占据70-80%的国内市场。
医疗级tpu包装是医疗器械包装方面的创新产品。如何医疗级tpu包装质量保障
医疗用TPU分类:
(1)脂肪族聚醚氨酯,以HMDI或六亚甲基二异氰酸酯(HDI)、PTMEG及BD为原料的TPU具有良好的生物相容性、强度及可加工性。
(2)芳香族聚醚氨酯,这类TPU以MDI、PTMEG及BD为原料。与脂肪族聚醚氨酯相比,它们具有类似的生物相容性,而物理强度、耐溶剂性及高温可加工性比脂肪族TPU好,是一类应用较早、牌号较多的TPU。其缺点是暴露在光或γ射线下时间长了会变黄。如果操作温度不当可产生亚甲基-4,4’-二苯基二胺(MDA)。
(3)脂肪族聚碳酸酯氨酯,这类TPU以HMDI、聚碳酸酯二醇为原料。它具有与聚醚氨酯类似的生物相容性,耐氧化降解性及生物稳定性更好,有良好的强度和操作性。
苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医用吸塑包装、医用吸塑托盘、医疗级TPU包装等。致力服务各大医疗器械制造厂和电子工厂。拥有万级无尘车间,同时引进美国EASTMAN和韩国SK医疗级原材料、及先进的热成型设备。过于ISO13485体系并严格执行管理。我们和别的厂有区别的点在于:“四不将就”——原料不将就,过程不将就,环境不将就,服务不将就。我们一切只为在客户角度,为客户着想。提供专员服务、设计模板、生产产品、持续跟进、品质保障和质量售后于一体(一条龙服务)的专业服务。
如何正确干燥医疗级TPU?1测试水分含量可以使用简单的精度为(图1)。建议取10g左右的树脂在145℃10分钟的条件下使用水分分析仪来快速测定TPU中的水分含量。图1:水分分析仪(来源:路博润内部资料)由于医疗级TPU有生物安全性能的要求,在配方上和工业TPU有较大的区别,很多加工助剂是限量添加甚至禁止添加的,所以医疗TPU的加工对含水率的控制要求更高。为了达到比较好异的化学、物理和其他加工性能,路博润医疗级芳香族和脂肪族的TPU推荐的含水率分别小于。2充分考虑四大基本参数在加工过程中可接受的水分含量主要取决于加工温度、熔融TPU在设备内的停留时间等因素:01温度合适的干燥温度可以使水分子在TPU中形成分子间的氢键断裂,从而释放出水分。较高的温度可以更快的干燥树脂,但过热可能导致氧化/或热降解。02**干燥设备中的露点仪为干燥设备是否有足够干燥的空气提供指示,空气会在粒子周围产生低的蒸汽压,可以把水分吸引到粒子的外面。03时间TPU树脂需要足够的时间才能完全干燥。TPU的干燥时间取决于树脂成分、**、含水量和干燥温度。04气流干燥机能够在干燥机料斗中提供足够的气流,有效地将树脂加热到指定的干燥温度。我们推荐干燥机的空气**为零下40°C。我们具备生产所需的设备和场地。
近年来,骨科器械行业是医疗器械行业不容忽视的细分行业,我们针对骨科器械特地研发了一款新型TPU材质的医用吸塑包装,它是医疗器械包装方面的创新产品。用于保护骨科医疗器械,并提供具有抗穿刺和耐磨性的外部无菌屏障。
骨科植入物是人体骨骼替代、修复、补充及填充的一大类植入物的统称,用于人体骨骼的维持、支撑和修补,是目前临床使用较为普遍的骨科用医疗材料。骨科植入物从类别上可以分为创伤、脊柱和关节类;
骨科植入物均可以选择我们的医疗级TPU包装,它是我们的创新产品,欢迎合作洽谈! 您对医疗级tpu包装了解多少?如何医疗级tpu包装质量保障
医疗器械将直接接触初包装,对包装及灭菌方式有很大的影响。如何医疗级tpu包装质量保障
医疗应用案例:
TPU在医疗业应用的产品,主要有留置针套管以及延长管部分,输液器也可以应用,不过成本较高;压力延长管、血透管路等,还有就是PICC导管、中心静脉导管、很多的猪尾巴管、电生理导管等各种植入介入性导管,这些都是高值产品,开发难度大,周期长。
作为医疗器械包装领域的创新产品,为医疗器械提供具有抗穿刺和耐磨性的外部无菌屏障系统。我们将 ProFlex Film™薄膜与聚合物膜片、泡沫、涂胶盖材或其他医疗级材料有机结合,通过热封、焊接和吸塑成型的工艺形成定制的整体包装解决方案。我们会根据您的需求,推荐适合您产品的理想方案。 如何医疗级tpu包装质量保障
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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